Componentes medicinais chineses que eliminam o calor e ativam o sangue no infarto cerebral agudo
Componentes medicinais chineses que eliminam o calor e ativam o sangue no infarto cerebral agudo: mecanismos de ação antiinflamatória multialvo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo é projetado para confirmar os efeitos terapêuticos dos componentes medicinais chineses de limpeza de calor e ativação do sangue no tratamento do Infarto Cerebral Agudo (ACI) e para investigar os mecanismos terapêuticos da ação anti-inflamatória de múltiplos alvos envolvidos do ponto de vista da patologia , biologia celular e molecular, bem como imunologia. Em particular, os investigadores escolhem Ixeris de sonchifolia Hance (injeção de Kudiezi) e saponinas Panax notoginseng ativadoras de sangue (injeção de Xueshuantong) como as intervenções terapêuticas para realizar a investigação, aplicando as principais técnicas, como interferência de RNA mediada por lentivírus, co -imunoprecipitação e esferas imunomagnéticas.
Com os esforços conjuntos, os investigadores esperam descobrir os alvos terapêuticos combinados com base em uma melhor compreensão da patologia inflamatória na ACI e iluminar os mecanismos sinérgicos envolvidos, o que pode validar a teoria da medicina chinesa de "dano vascular cerebral devido à toxicidade do calor" no patogênese da ACI e produzir novas estratégias terapêuticas para ACI. Como um projeto internacional de cooperação científica e tecnológica, o estudo é de grande importância no estabelecimento de uma plataforma tecnológica internacional de sistema alvo de intervenção para o tratamento de ACI; além disso, representa um passo importante para a China aprimorar as marcas internacionais da China por meio da exploração de um modo bem-sucedido de cooperação estrangeira na medicina chinesa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100078
- Recrutamento
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
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Beijing, Beijing, China, 101400
- Recrutamento
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Xiyou Qi
- Número de telefone: +86 13716441030
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250011
- Recrutamento
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Xianghua Qi
- E-mail: qixianghua2005@163.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 301700
- Recrutamento
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Dan Liu
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Contato:
- Número de telefone: +86 15122068119
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico agudo
- Pacientes com síndrome de fogo-calor
- Início do AVC em 48 horas
- As pontuações do NIHSS variam de 5 a 25 pontos
- Idade de quarenta a oitenta, gênero não limitado
- Informado e assinado o consentimento
Critério de exclusão:
- Embolia cerebral cardiogênica, acidente vascular cerebral causado por outras razões ou inexplicável
- Pacientes adequados para terapia trombolítica (rt-PA, uroquinase) ou receberam terapia trombolítica
- Pacientes adequados para terapia endovascular ou receberam terapia endovascular
- Pacientes com doenças graves do coração, pulmões, fígado ou rins（O valor de ALT ou AST é superior a 2 vezes o limite superior da faixa normal, o valor da creatinina é superior a 1,5 vezes o limite superior da faixa normal，asma ou DPOC, ou nível 4 de função cardíaca)
- Pacientes com sangramento ou tendência a sangramento recentemente
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Disfunção de membro pré-existente, doenças psiquiátricas ou disfunção cognitiva que possam confundir os resultados do estudo
- Pacientes com constituições alérgicas, ou têm a contra-indicação de componentes Ixeris de sonchifolia Hance (injeção de KDZ) ou componentes de saponinas Panax notoginseng (injeção de Xueshuantong)
- Os pacientes participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O tratamento básico
Cumprir as diretrizes chinesas de AVC isquêmico agudo em 2014
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Outro: Limpando o calor
Trate com injeção de KDZ com base no tratamento básico
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KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd de cada ciclo de 14 dias.Número de ciclos:um.
Outros nomes:
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Outro: Promovendo a circulação sanguínea
Trate com injeção de Xueshuantong com base no tratamento básico
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Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd de cada ciclo de 14 dias.Número de ciclos:um.
Outros nomes:
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Experimental: Eliminando o calor e promovendo a circulação sanguínea
Trate com injeção de KDZ e injeção de Xueshuantong com base no tratamento básico
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KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd de cada ciclo de 14 dias. Número de ciclos: um.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala de Rankin modificada
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: 180 dias
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180 dias
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escala do instituto nacional de saúde
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Escala de coma de Glasgow
Prazo: 180 dias
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180 dias
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dezenas de sintomas da medicina chinesa
Prazo: 180 dias
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180 dias
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taxa de mortalidade
Prazo: 180 dias
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180 dias
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taxa de incapacidade
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015DFA31130
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