Warmteopruimende en bloedactiverende Chinese medicinale componenten bij acuut herseninfarct
Hitteopruimende en bloedactiverende Chinese medicinale componenten bij acuut herseninfarct: mechanismen van ontstekingsremmende werking op meerdere doelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is bedoeld om de therapeutische effecten van warmteopruimende en bloedactiverende Chinese medicinale componenten bij de behandeling van acuut herseninfarct (ACI) te bevestigen en om de therapeutische mechanismen van multi-target ontstekingsremmende werking vanuit het standpunt van pathologie te onderzoeken. , cel- en moleculaire biologie, evenals immunologie. In het bijzonder kiezen onderzoekers voor warmteopruimende Ixeris van sonchifolia Hance (Kudiezi-injectie) en bloedactiverende Panax notoginseng-saponinen (Xueshuantong-injectie) als de therapeutische interventies om het onderzoek uit te voeren, waarbij de belangrijkste technieken worden toegepast, zoals Lentivirus-gemedieerde RNA-interferentie, co -immunoprecipitatie en immunomagnetische bolletjes.
Met de gezamenlijke inspanningen hopen onderzoekers de gecombineerde therapeutische doelen te vinden op basis van een beter begrip van de inflammatoire pathologie bij ACI en de betrokken synergetische mechanismen te verlichten, die de theorie van de Chinese geneeskunde van "cerebrale vasculaire schade als gevolg van hittetoxiciteit" in de pathogenese van ACI en nieuwe therapeutische strategieën voor ACI opleveren. Als een internationaal samenwerkingsproject op het gebied van wetenschap en technologie is de studie van groot belang bij het opzetten van een internationaal technologieplatform voor interventiedoelsystemen voor de behandeling van ACI; bovendien markeert het een belangrijke stap voorwaarts voor China om de internationale merken van China te versterken door een succesvolle manier van buitenlandse samenwerking in de Chinese geneeskunde te verkennen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100078
- Werving
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 101400
- Werving
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Xiyou Qi
- Telefoonnummer: +86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250011
- Werving
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Xianghua Qi
- E-mail: qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 301700
- Werving
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Dan Liu
-
Contact:
- Telefoonnummer: +86 15122068119
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute ischemische beroerte
- Patiënten met het vuurhittesyndroom
- Beroerte begin binnen 48 uur
- NIHSS-scores variëren van 5 punten tot 25 punten
- Leeftijd van veertig tot tachtig, geslacht niet beperkt
- Informeer en onderteken de toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogene hersenembolie, beroerte veroorzaakt door andere redenen of onverklaarbaar
- Patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie (rt-PA, urokinase), of trombolytische therapie hebben gekregen
- Patiënten die geschikt zijn voor endovasculaire therapie, of endovasculaire therapie hebben gekregen
- Patiënten met een ernstige ziekte van hart, longen, lever of nieren (de waarde van ALT of AST is meer dan 2 keer de bovengrens van het normale bereik, de waarde van creatinine is meer dan 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik, astma of COPD, of hartfunctieniveau 4）
- Patiënten met onlangs een bloeding of bloedingsneiging
- Zwangere of zogende vrouwen
- Reeds bestaande disfunctie van ledematen, psychiatrische ziekten of cognitieve disfunctie die de onderzoeksresultaten zouden kunnen verwarren
- Patiënten met allergische constituties, of hebben de contra-indicatie van Ixeris of sonchifolia Hance-componenten (KDZ-injectie) of Panax notoginseng saponinen-componenten (Xueshuantong-injectie)
- Patiënten hebben binnen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De basisbehandeling
Voldoen aan de Chinese richtlijnen van acute ischemische beroerte in 2014
|
|
|
Ander: Warmte opruimen
Behandel met KDZ injectie op basis van basisbehandeling
|
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivinfuus,qd van elke 14-daagse cyclus.Aantal cycli:één.
Andere namen:
|
|
Ander: Bevordering van de bloedsomloop
Behandel met Xueshuantong-injectie op basis van basisbehandeling
|
Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivinfuus,qd van elke cyclus van 14 dagen. Aantal cycli: één.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Warmte opruimen en de bloedcirculatie bevorderen
Behandel met zowel KDZ-injectie als Xueshuantong-injectie op basis van basisbehandeling
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivinfuus;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivinfuus,qd van elke cyclus van 14 dagen.Aantal cycli: één.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
nationaal instituut voor beroerte-schaal
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Glasgow Coma schaal
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
tal van symptomen van de Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
invaliditeitspercentage
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015DFA31130
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .