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Wärmereinigende und blutaktivierende chinesische Arzneimittelkomponenten bei akutem Hirninfarkt

27. Juli 2017 aktualisiert von: Yunling Zhang

Wärmereinigende und blutaktivierende chinesische Arzneimittelkomponenten bei akutem Hirninfarkt: Mechanismen der entzündungshemmenden Wirkung auf mehrere Ziele

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die therapeutischen Wirkungen hitzeklärender und blutaktivierender chinesischer Arzneimittelkomponenten bei der Behandlung von akutem Hirninfarkt (ACI) zu bestätigen und die therapeutischen Mechanismen der entzündungshemmenden Wirkung auf mehrere Ziele aus pathologischer Sicht zu untersuchen , Zell- und Molekularbiologie sowie Immunologie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die therapeutischen Wirkungen hitzeklärender und blutaktivierender chinesischer Arzneimittelkomponenten bei der Behandlung von akutem Hirninfarkt (ACI) zu bestätigen und die therapeutischen Mechanismen der entzündungshemmenden Wirkung auf mehrere Ziele aus pathologischer Sicht zu untersuchen , Zell- und Molekularbiologie sowie Immunologie. Als therapeutische Interventionen zur Durchführung der Untersuchung wählen die Forscher insbesondere hitzereinigende Ixeris von Sonchifolia Hance (Kudiezi-Injektion) und blutaktivierende Panax notoginseng-Saponine (Xueshuantong-Injektion) aus, wobei sie Schlüsseltechniken wie Lentivirus-vermittelte RNA-Interferenz usw. anwenden -Immunpräzipitation und immunmagnetische Kügelchen.

Mit den gemeinsamen Bemühungen hoffen die Forscher, die kombinierten therapeutischen Ziele auf der Grundlage eines besseren Verständnisses der entzündlichen Pathologie bei ACI herauszufinden und die beteiligten synergistischen Mechanismen zu beleuchten, was die chinesische Medizintheorie der „zerebralen Gefäßschädigung aufgrund von Hitzetoxizität“ bei der ACI bestätigen könnte Pathogenese von ACI zu untersuchen und neue Therapiestrategien für ACI zu entwickeln. Als internationales Wissenschafts- und Technologiekooperationsprojekt ist die Studie von großer Bedeutung für die Etablierung einer internationalen Technologieplattform für Interventionszielsysteme für die Behandlung von ACI; Darüber hinaus stellt es einen wichtigen Schritt vorwärts für China dar, Chinas internationale Marken durch die Erkundung einer erfolgreichen Art der ausländischen Zusammenarbeit in der chinesischen Medizin zu stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100078
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology,Dongfang Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 101400
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xiyou Qi
          • Telefonnummer: +86 13716441030
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250011
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 301700
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dan Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86 15122068119

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall
  • Patienten mit Feuer-Hitze-Syndrom
  • Der Schlaganfall trat innerhalb von 48 Stunden auf
  • Die NIHSS-Werte liegen zwischen 5 und 25 Punkten
  • Alter von vierzig bis achtzig, Geschlecht nicht begrenzt
  • Die Einverständniserklärung informiert und unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kardiogene Hirnembolie, Schlaganfall aus anderen oder ungeklärten Gründen
  • Patienten, die für eine thrombolytische Therapie (rt-PA, Urokinase) geeignet sind oder eine thrombolytische Therapie erhalten haben
  • Patienten, die für eine endovaskuläre Therapie geeignet sind oder eine endovaskuläre Therapie erhalten haben
  • Patienten mit schweren Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Leber oder der Nieren (Der Wert von ALT oder AST beträgt mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalbereichs, der Wert von Kreatinin beträgt mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalbereichs), Asthma oder COPD oder Herzfunktionsstufe 4）
  • Patienten mit Blutungen oder Blutungsneigung in letzter Zeit
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorbestehende Funktionsstörungen der Gliedmaßen, psychiatrische Erkrankungen oder kognitive Dysfunktionen, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
  • Patienten mit allergischen Konstitutionen oder bei denen eine Kontraindikation für Ixeris oder Sonchifolia Hance-Komponenten (KDZ-Injektion) oder Panax Notoginseng-Saponin-Komponenten (Xueshuantong-Injektion) vorliegt.
  • Patienten haben innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die Grundbehandlung
Befolgen Sie die chinesischen Richtlinien zum akuten ischämischen Schlaganfall im Jahr 2014
Sonstiges: Klärende Hitze
Behandlung mit KDZ-Injektion auf Basis der Basisbehandlung
Arzneimittel: Ixeris von Sonchifolia Hance
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, ivtropf,qd von jedem 14-tägigen Zyklus.Anzahl der Zyklen:eins.
Andere Namen:
  • KDZ-Injektion
Sonstiges: Fördert die Durchblutung
Behandeln Sie mit einer Xueshuantong-Injektion auf Basis der Basisbehandlung
Arzneimittel: Panax Notoginseng-Saponine
Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml, ivtropf,qd von jedem 14-tägigen Zyklus.Anzahl der Zyklen: einer.
Andere Namen:
  • Xueshuantong-Injektionen
Experimental: Klärt Hitze und fördert die Durchblutung
Behandeln Sie sowohl mit der KDZ-Injektion als auch mit der Xueshuantong-Injektion auf Basis der Basisbehandlung
Arzneimittel: Ixeris von Sonchifolia Hance kombiniert mit Panax Notoginseng-Saponinen
KDZ40 ml+0,9 % N.S.250 ml, iv Tropf;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Schlaganfallskala des National Institute of Health
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Dutzende von Symptomen der chinesischen Medizin
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Invaliditätsrate
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yunling Zhang

Mitarbeiter

Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015DFA31130

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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