Varmerensende og blodaktiverende kinesiske medisinske komponenter ved akutt hjerneinfarkt
Varmerensende og blodaktiverende kinesiske medisinske komponenter ved akutt hjerneinfarkt: mekanismer for multi-target anti-inflammatorisk virkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet for å bekrefte de terapeutiske effektene av varmerensende og blodaktiverende kinesiske medisinske komponenter i behandling av akutt hjerneinfarkt (ACI) og for å undersøke de terapeutiske mekanismene for multi-target anti-inflammatorisk handling involvert fra et patologisk synspunkt. , celle- og molekylærbiologi, samt immunologi. Spesielt velger etterforskere varmerensende Ixeris of sonchifolia Hance (Kudiezi Injection) og blodaktiverende Panax notoginseng-saponiner (Xueshuantong Injection) som de terapeutiske intervensjonene for å utføre undersøkelsen, ved å bruke nøkkelteknikkene som Lentivirus-mediert RNA-interferens, co. -immunutfelling og immunomagnetiske perler.
Med felles innsats håper etterforskerne å finne ut de kombinerte terapeutiske målene basert på bedre forståelse av den inflammatoriske patologien i ACI og belyse de involverte synergistiske mekanismene, noe som kan validere kinesisk medisinteori om "cerebral vaskulær skade på grunn av varmetoksisitet" i patogenesen av ACI og gi nye terapeutiske strategier for ACI. Som et internasjonalt vitenskapelig og teknologisk samarbeidsprosjekt er studien av stor betydning for å etablere en internasjonal teknologiplattform for intervensjonsmålsystem for behandling av ACI; dessuten markerer det et viktig skritt fremover for Kina å styrke Kinas internasjonale merkevarer gjennom å utforske en vellykket modus for utenlandsk samarbeid innen kinesisk medisin.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100078
- Rekruttering
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 101400
- Rekruttering
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Xiyou Qi
- Telefonnummer: +86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250011
- Rekruttering
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Xianghua Qi
- E-post: qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 301700
- Rekruttering
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Dan Liu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86 15122068119
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
- Pasienter med brann-varme-syndrom
- Slagdebut innen 48 timer
- NIHSS-score varierer fra 5 poeng til 25 poeng
- Alder fra førti til åtti, kjønn ikke begrenset
- Informerte og signerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogen cerebral emboli, hjerneslag forårsaket av andre årsaker eller uforklarlige
- Pasienter som er egnet for trombolytisk terapi (rt-PA, urokinase), eller har mottatt trombolytisk terapi
- Pasienter som er egnet for endovaskulær terapi, eller har mottatt endovaskulær terapi
- Pasienter med alvorlig sykdom i hjerte, lunger, lever eller nyrer (Verdien av ALT eller AST er mer enn 2 ganger den øvre grensen for normalområdet, verdien av kreatinin er mer enn 1,5 ganger den øvre grensen for normalområdet, astma eller KOLS, eller hjertefunksjonsnivå 4）
- Pasienter med blødning eller blødningstendens nylig
- Gravide eller ammende kvinner
- Eksisterende lemmerdysfunksjon, psykiatriske lidelser, eller kognitiv dysfunksjon som kan forvirre studieresultatene
- Pasienter med allergiske konstitusjoner, eller har kontraindikasjon av Ixeris of sonchifolia Hance komponenter (KDZ injeksjon) eller Panax notoginseng saponiner komponenter (Xueshuantong injeksjon)
- Pasienter har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Den grunnleggende behandlingen
Overhold de kinesiske retningslinjene for akutt iskemisk hjerneslag i 2014
|
|
|
Annen: Fjerner varme
Behandle med KDZ-injeksjon på grunnlag av basisbehandling
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av hver 14-dagers syklus.Antall sykluser:en.
Andre navn:
|
|
Annen: Fremme blodsirkulasjonen
Behandle med Xueshuantong-injeksjon på grunnlag av basisbehandling
|
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av hver 14-dagers syklus.Antall sykluser:én.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fjerner varme og fremmer blodsirkulasjonen
Behandle med både KDZ-injeksjon og Xueshuantong-injeksjon på grunnlag av basisbehandling
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av hver 14-dagers syklus.Antall sykluser:en.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
National Institute of Health slagskala
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Glasgow koma-skala
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
mange symptomer på kinesisk medisin
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
dødelighetsrate
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
uføregrad
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015DFA31130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .