Componentes medicinales chinos que eliminan el calor y activan la sangre en el infarto cerebral agudo
Componentes medicinales chinos que eliminan el calor y activan la sangre en el infarto cerebral agudo: mecanismos de acción antiinflamatoria multiobjetivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio está diseñado para confirmar los efectos terapéuticos de los componentes medicinales chinos que eliminan el calor y activan la sangre en el tratamiento del infarto cerebral agudo (ACI) e investigar los mecanismos terapéuticos de la acción antiinflamatoria multiobjetivo involucrada desde el punto de vista de la patología. , biología celular y molecular, así como inmunología. En particular, los investigadores eligen Ixeris de sonchifolia Hance que elimina el calor (inyección de Kudiezi) y saponinas de notoginseng de Panax que activan la sangre (inyección de Xueshuantong) como intervenciones terapéuticas para llevar a cabo la investigación, aplicando técnicas clave como la interferencia de ARN mediada por Lentivirus, co -inmunoprecipitación y perlas inmunomagnéticas.
Con los esfuerzos conjuntos, los investigadores esperan descubrir los objetivos terapéuticos combinados basados en una mejor comprensión de la patología inflamatoria en ACI e iluminar los mecanismos sinérgicos involucrados, lo que puede validar la teoría de la medicina china de "daño vascular cerebral debido a la toxicidad por calor" en el patogénesis de ACI y producir nuevas estrategias terapéuticas para ACI. Como proyecto de cooperación científica y tecnológica internacional, el estudio es de gran importancia para establecer una plataforma tecnológica internacional de sistema objetivo de intervención para el tratamiento de ACI; además, marca un paso clave para que China mejore las marcas internacionales de China a través de la exploración de un modo exitoso de cooperación exterior en medicina china.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100078
- Reclutamiento
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 101400
- Reclutamiento
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Xiyou Qi
- Número de teléfono: +86 13716441030
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250011
- Reclutamiento
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Xianghua Qi
- Correo electrónico: qixianghua2005@163.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 301700
- Reclutamiento
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Dan Liu
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Contacto:
- Número de teléfono: +86 15122068119
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico agudo
- Pacientes con síndrome de fuego-calor
- Inicio del ictus en 48 horas
- Los puntajes NIHSS varían de 5 puntos a 25 puntos
- Edad de cuarenta a ochenta, género no limitado
- Informado y firmado el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Embolia cerebral cardiogénica, accidente cerebrovascular causado por otras razones o inexplicable
- Pacientes aptos para terapia trombolítica (rt-PA, uroquinasa) o que han recibido terapia trombolítica
- Pacientes aptos para terapia endovascular o que han recibido terapia endovascular
- Pacientes con enfermedades graves del corazón, pulmones, hígado o riñones (el valor de ALT o AST es más de 2 veces el límite superior del rango normal, el valor de creatinina es más de 1,5 veces el límite superior del rango normal, asma o EPOC, o nivel de función cardíaca 4）
- Pacientes con sangrado o tendencia al sangrado recientemente
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Disfunción preexistente de las extremidades, enfermedades psiquiátricas o disfunción cognitiva que podría confundir los resultados del estudio
- Pacientes con constituciones alérgicas, o que tengan la contraindicación de los componentes de Ixeris of sonchifolia Hance (inyección de KDZ) o los componentes de saponinas de Panax notoginseng (inyección de Xueshuantong)
- Los pacientes han participado en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El tratamiento básico
Cumplir con las directrices chinas de accidente cerebrovascular isquémico agudo en 2014
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Otro: Limpiando el calor
Tratar con inyección de KDZ sobre la base del tratamiento básico
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, goteo intravenoso, qd de cada ciclo de 14 días. Número de ciclos: uno.
Otros nombres:
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Otro: Promover la circulación sanguínea
Tratar con la inyección de Xueshuantong sobre la base del tratamiento básico
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml, goteo intravenoso, una vez al día de cada ciclo de 14 días. Número de ciclos: uno.
Otros nombres:
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Experimental: Limpieza de calor y promoción de la circulación sanguínea.
Tratar con la inyección de KDZ y la inyección de Xueshuantong sobre la base del tratamiento básico
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, goteo iv;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml, goteo iv, una vez al día de cada ciclo de 14 días. Número de ciclos: uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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escala de accidentes cerebrovasculares del instituto nacional de salud
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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decenas de síntomas de la medicina china
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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tasa de discapacidad
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infarto
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2015DFA31130
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