Värmeavlägsnande och blodaktiverande kinesiska läkemedelskomponenter vid akut hjärninfarkt
Värmeavlägsnande och blodaktiverande kinesiska läkemedelskomponenter vid akut hjärninfarkt: mekanismer för antiinflammatorisk effekt med flera mål
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien är utformad för att bekräfta de terapeutiska effekterna av värmeavlägsnande och blodaktiverande kinesiska läkemedelskomponenter vid behandling av akut hjärninfarkt (ACI) och för att undersöka de terapeutiska mekanismerna för multi-target antiinflammatorisk verkan ur patologisk synvinkel , cell- och molekylärbiologi, såväl som immunologi. I synnerhet väljer utredarna värmerensande Ixeris of sonchifolia Hance (Kudiezi Injection) och blodaktiverande Panax notoginseng-saponiner (Xueshuantong Injection) som de terapeutiska ingreppen för att genomföra undersökningen, med tillämpning av nyckeltekniker som Lentivirus-medierad RNA-interferens, co. -immunoprecipitation och immunomagnetiska pärlor.
Med de gemensamma ansträngningarna hoppas utredarna kunna ta reda på de kombinerade terapeutiska målen baserat på bättre förståelse av den inflammatoriska patologin i ACI och belysa de inblandade synergistiska mekanismerna, vilket kan validera den kinesiska medicinteorin om "cerebral vaskulär skada på grund av värmetoxicitet" i patogenes av ACI och ger nya terapeutiska strategier för ACI. Som ett internationellt forsknings- och tekniksamarbetsprojekt är studien av stor betydelse för att etablera en internationell teknologiplattform för interventionsmålsystem för behandling av ACI; Dessutom är det ett viktigt steg framåt för Kina att förbättra Kinas internationella varumärken genom att utforska ett framgångsrikt sätt för utländskt samarbete inom kinesisk medicin.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100078
- Rekrytering
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 101400
- Rekrytering
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xiyou Qi
- Telefonnummer: +86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250011
- Rekrytering
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xianghua Qi
- E-post: qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 301700
- Rekrytering
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Dan Liu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 15122068119
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut ischemisk stroke
- Patienter med eldvärmesyndrom
- Stroke debut inom 48 timmar
- NIHSS poäng varierar från 5 poäng till 25 poäng
- Ålder från fyrtio till åttio, kön inte begränsat
- Informerat och undertecknat samtycket
Exklusions kriterier:
- Kardiogen cerebral emboli, stroke orsakad av andra orsaker eller det oförklarliga
- Patienter som är lämpliga för trombolytisk terapi (rt-PA, urokinas) eller har fått trombolytisk terapi
- Patienter som är lämpliga för endovaskulär terapi eller har fått endovaskulär terapi
- Patienter med allvarlig sjukdom i hjärta, lungor, lever eller njurar (Värdet på ALAT eller AST är mer än 2 gånger den övre gränsen för normalområdet, värdet av kreatinin är mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet, astma eller KOL, eller hjärtfunktionsnivå 4）
- Patienter med blödning eller blödningstendens nyligen
- Gravida eller ammande kvinnor
- Redan existerande extremitetsdysfunktion, psykiatriska sjukdomar eller kognitiv dysfunktion som kan förvirra studieresultaten
- Patienter med allergisk konstitution, eller har kontraindikation av Ixeris of sonchifolia Hance-komponenter (KDZ-injektion) eller Panax notoginseng-saponinerkomponenter (Xueshuantong-injektion)
- Patienter har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Den grundläggande behandlingen
Följ de kinesiska riktlinjerna för akut ischemisk stroke 2014
|
|
|
Övrig: Rensar värme
Behandla med KDZ-injektion på basis av grundbehandling
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av varje 14-dagarscykel.Antal cykler:en.
Andra namn:
|
|
Övrig: Främjar blodcirkulationen
Behandla med Xueshuantong-injektion på basis av grundbehandling
|
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av varje 14-dagarscykel.Antal cykler:en.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Rensar värme och främjar blodcirkulationen
Behandla med både KDZ-injektion och Xueshuantong-injektion på basis av grundbehandling
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd av varje 14-dagarscykel.Antal cykler:en.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
modifierad Rankin skala
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barthel index
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
National Institute of Health stroke skala
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
Glasgow coma skala
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
mängder av symptom från kinesisk medicin
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
dödlighet
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
invaliditetsgrad
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015DFA31130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .