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Componenti medicinali cinesi che eliminano il calore e attivano il sangue nell'infarto cerebrale acuto

27 luglio 2017 aggiornato da: Yunling Zhang

Componenti medicinali cinesi che purificano il calore e attivano il sangue nell'infarto cerebrale acuto: meccanismi di azione antinfiammatoria multi-target

Il presente studio è progettato per confermare gli effetti terapeutici dei componenti medicinali cinesi che eliminano il calore e attivano il sangue nel trattamento dell'infarto cerebrale acuto (ACI) e per indagare i meccanismi terapeutici dell'azione antinfiammatoria multi-target coinvolti dal punto di vista della patologia , biologia cellulare e molecolare, nonché immunologia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è progettato per confermare gli effetti terapeutici dei componenti medicinali cinesi che eliminano il calore e attivano il sangue nel trattamento dell'infarto cerebrale acuto (ACI) e per indagare i meccanismi terapeutici dell'azione antinfiammatoria multi-target coinvolti dal punto di vista della patologia , biologia cellulare e molecolare, nonché immunologia. In particolare, gli investigatori scelgono l'Ixeris di sonchifolia Hance (Kudiezi Injection) che elimina il calore e le saponine Panax notoginseng che attivano il sangue (Xueshuantong Injection) come interventi terapeutici per svolgere l'indagine, applicando le tecniche chiave come l'interferenza dell'RNA mediata da Lentivirus, co -immunoprecipitazione e biglie immunomagnetiche.

Con gli sforzi congiunti, i ricercatori sperano di scoprire gli obiettivi terapeutici combinati basati su una migliore comprensione della patologia infiammatoria nell'ACI e illuminare i meccanismi sinergici coinvolti, che possono convalidare la teoria della medicina cinese del "danno vascolare cerebrale dovuto alla tossicità del calore" nel patogenesi dell'ACI e fornire nuove strategie terapeutiche per l'ACI. In quanto progetto internazionale di cooperazione scientifica e tecnologica, lo studio è di grande importanza nella creazione di una piattaforma tecnologica internazionale del sistema target di intervento per il trattamento dell'ACI; inoltre, segna un passo avanti fondamentale per la Cina per migliorare i marchi internazionali della Cina attraverso l'esplorazione di una modalità di cooperazione estera di successo nella medicina cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100078
        • Reclutamento
        • Department of Neurology,Dongfang Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 101400
        • Reclutamento
        • Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Xiyou Qi
          • Numero di telefono: +86 13716441030
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250011
        • Reclutamento
        • Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 301700
        • Reclutamento
        • Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Dan Liu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +86 15122068119

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico acuto
  • Pazienti con sindrome da fuoco-calore
  • Insorgenza di ictus entro 48 ore
  • I punteggi NIHSS vanno da 5 punti a 25 punti
  • Età da quaranta a ottanta, genere non limitato
  • Informato e firmato il consenso

Criteri di esclusione:

  • Embolia cerebrale cardiogena, ictus causato da altri motivi o inspiegabili
  • Pazienti idonei alla terapia trombolitica (rt-PA, urochinasi) o che hanno ricevuto terapia trombolitica
  • Pazienti idonei alla terapia endovascolare o che hanno ricevuto terapia endovascolare
  • Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche o renali (il valore di ALT o AST è superiore a 2 volte il limite superiore del range normale, il valore della creatinina è superiore a 1,5 volte il limite superiore del range normale, asma o BPCO, o livello di funzionalità cardiaca 4）
  • Pazienti con sanguinamento o tendenza al sanguinamento di recente
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Disfunzione degli arti preesistente, malattie psichiatriche o disfunzione cognitiva che potrebbero confondere i risultati dello studio
  • Pazienti con costituzioni allergiche, o hanno la controindicazione di Ixeris dei componenti sonchifolia Hance (iniezione KDZ) o componenti delle saponine Panax notoginseng (iniezione Xueshuantong)
  • I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il trattamento di base
Rispettare le linee guida cinesi sull'ictus ischemico acuto nel 2014
Altro: Calore purificante
Trattare con l'iniezione di KDZ sulla base del trattamento di base
Droga: Ixeris di sonchifolia Hance
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, ivdrip, qd di ogni ciclo di 14 giorni. Numero di cicli: uno.
Altri nomi:
  • Iniezione KDZ
Altro: Promuovere la circolazione sanguigna
Trattare con l'iniezione di Xueshuantong sulla base del trattamento di base
Droga: Panax notoginseng saponine
Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd di ogni ciclo di 14 giorni.Numero di cicli:uno.
Altri nomi:
  • Iniezioni di Xueshuantong
Sperimentale: Eliminazione del calore e promozione della circolazione sanguigna
Trattare sia con l'iniezione di KDZ che con l'iniezione di Xueshuantong sulla base del trattamento di base
Droga: Ixeris di sonchifolia Hance combinato con saponine di Panax notoginseng
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd di ogni ciclo di 14 giorni.Numero di cicli:uno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
scala dell'ictus dell'istituto nazionale della salute
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
decine di sintomi della medicina cinese
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
tasso di mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
tasso di invalidità
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yunling Zhang

Collaboratori

Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015DFA31130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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