Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczające ciepło i aktywujące krew chińskie składniki lecznicze w ostrym zawale mózgu

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yunling Zhang

Oczyszczające ciepło i aktywujące krew chińskie składniki lecznicze w ostrym zawale mózgu: mechanizmy wielocelowego działania przeciwzapalnego

Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie efektów terapeutycznych chińskich składników leczniczych usuwających ciepło i aktywujących krew w leczeniu ostrego zawału mózgu (ACI) oraz zbadanie mechanizmów terapeutycznych wielocelowego działania przeciwzapalnego zaangażowanego z punktu widzenia patologii , biologii komórkowej i molekularnej, a także immunologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie efektów terapeutycznych chińskich składników leczniczych usuwających ciepło i aktywujących krew w leczeniu ostrego zawału mózgu (ACI) oraz zbadanie mechanizmów terapeutycznych wielocelowego działania przeciwzapalnego zaangażowanego z punktu widzenia patologii , biologii komórkowej i molekularnej, a także immunologii. W szczególności badacze wybierają oczyszczające ciepło Ixeris z sonchifolia Hance (wstrzyknięcie Kudiezi) i aktywujące krew saponiny Panax notoginseng (wstrzyknięcie Xueshuantong) jako interwencje terapeutyczne do przeprowadzenia badania, stosując kluczowe techniki, takie jak interferencja RNA za pośrednictwem lentiwirusa, co - immunoprecypitacja i kulki immunomagnetyczne.

Dzięki wspólnym wysiłkom badacze mają nadzieję odkryć połączone cele terapeutyczne w oparciu o lepsze zrozumienie patologii zapalnej w ACI i naświetlić zaangażowane mechanizmy synergistyczne, co może potwierdzić teorię medycyny chińskiej o „uszkodzeniu naczyń mózgowych w wyniku toksyczności cieplnej” w patogenezie ACI i dostarczyć nowych strategii terapeutycznych dla ACI. Jako międzynarodowy projekt współpracy naukowo-technicznej badanie ma ogromne znaczenie w tworzeniu międzynarodowej platformy technologicznej systemu celowanych interwencji w leczeniu ACI; co więcej, jest to kluczowy krok naprzód dla Chin w celu wzmocnienia międzynarodowych marek Chin poprzez zbadanie skutecznego trybu współpracy zagranicznej w medycynie chińskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100078
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology,Dongfang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101400
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xiyou Qi
          • Numer telefonu: +86 13716441030
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250011
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 301700
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dan Liu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +86 15122068119

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym
  • Pacjenci z zespołem ognia i ciepła
  • Początek udaru w ciągu 48 godzin
  • Wyniki NIHSS wahają się od 5 do 25 punktów
  • Wiek od czterdziestu do osiemdziesięciu lat, płeć bez ograniczeń
  • Poinformował i podpisał zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiogenna zatorowość mózgowa, udar spowodowany innymi przyczynami lub niewyjaśniony
  • Pacjenci kwalifikujący się do leczenia trombolitycznego (rt-PA, urokinaza) lub poddani leczeniu trombolitycznemu
  • Pacjenci kwalifikujący się do leczenia wewnątrznaczyniowego lub poddani leczeniu wewnątrznaczyniowemu
  • Pacjenci z poważną chorobą serca, płuc, wątroby lub nerek (wartość ALT lub AST jest ponad 2 razy większa niż górna granica normy, wartość kreatyniny jest ponad 1,5 razy większa niż górna granica normy), astma lub POChP lub poziom funkcji serca 4）
  • Pacjenci z krwawieniami lub skłonnością do krwawień w ostatnim czasie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Istniejące wcześniej dysfunkcje kończyn, choroby psychiczne lub dysfunkcje poznawcze, które mogą zakłócić wyniki badania
  • Pacjenci z konstytucją alergiczną lub przeciwwskazaniami do składników Ixeris of sonchifolia Hance (wstrzyknięcie KDZ) lub składników saponin Panax notoginseng (wstrzyknięcie Xueshuantong)
  • Pacjenci brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Podstawowy zabieg
Zgodność z chińskimi wytycznymi dotyczącymi ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w 2014 r
Inny: Usuwanie ciepła
Leczenie zastrzykiem KDZ na podstawie leczenia podstawowego
Lek: Ixeris z sonchifolia Hance
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd każdego 14-dniowego cyklu. Liczba cykli: jeden.
Inne nazwy:
  • Wtrysk KDZ
Inny: Promowanie krążenia krwi
Traktuj zastrzykiem Xueshuantong na podstawie leczenia podstawowego
Lek: Saponiny Panax notoginseng
Xueshuantong 450 mg + 0,9% N.S. 250 ml, ivdrip, qd każdego 14-dniowego cyklu. Liczba cykli: jeden.
Inne nazwy:
  • Zastrzyki Xueshuantong
Eksperymentalny: Usuwanie ciepła i promowanie krążenia krwi
Leczyć zarówno zastrzykiem KDZ, jak i zastrzykiem Xueshuantong na podstawie podstawowego leczenia
Lek: Ixeris z sonchifolia Hance w połączeniu z saponinami Panax notoginseng
KDZ40ml+0,9%NS250ml,ivdrip; Xueshuantong450mg+0,9%NS250ml,ivdrip,qd każdego 14-dniowego cyklu.Liczba cykli:jeden.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
dziesiątki objawów medycyny chińskiej
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
wskaźnik niepełnosprawności
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yunling Zhang

Współpracownicy

Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015DFA31130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Ixeris z sonchifolia Hance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj