Lämpöä puhdistavat ja verta aktivoivat kiinalaiset lääkeaineet akuutissa aivoinfarktissa
Lämpöä puhdistavat ja verta aktivoivat kiinalaiset lääkekomponentit akuutissa aivoinfarktissa: Monikohde tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen mekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu vahvistamaan lämpöä puhdistavien ja verta aktivoivien kiinalaisten lääkekomponenttien terapeuttiset vaikutukset akuutin aivoinfarktin (ACI) hoidossa ja tutkimaan monikohdeisen tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen terapeuttisia mekanismeja patologian näkökulmasta. , solu- ja molekyylibiologia sekä immunologia. Erityisesti tutkijat valitsevat sonchifolia Hancen lämpöä puhdistavan Ixerisin (Kudiezi-injektio) ja verta aktivoivan Panax notoginseng -saponiinin (Xueshuantong Injection) terapeuttisiksi interventioiksi tutkimuksen suorittamiseksi, ja soveltavat keskeisiä tekniikoita, kuten Lentivirus-välitteistä RNA-häiriötä. -immunosaostus ja immunomagneettiset helmet.
Yhteisten ponnistelujen avulla tutkijat toivovat saavansa selville yhdistetyt terapeuttiset kohteet, jotka perustuvat ACI:n tulehduspatologian parempaan ymmärrykseen, ja valaisevat asiaan liittyviä synergistisiä mekanismeja, jotka voivat vahvistaa kiinalaisen lääketieteen teorian "lämmömyrkyllisyydestä johtuvasta aivoverisuonivauriosta" ACI:n patogeneesi ja tuottaa uusia terapeuttisia strategioita ACI:lle. Kansainvälisenä tieteen ja teknologian yhteistyöprojektina tutkimuksella on suuri merkitys kansainvälisen teknologia-alustan perustamisessa interventiokohdejärjestelmälle ACI:n hoitoon; Lisäksi se on tärkeä askel eteenpäin Kiinalle Kiinan kansainvälisten tuotemerkkien vahvistamisessa tutkimalla onnistunutta ulkomaista yhteistyötä kiinalaisen lääketieteen alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100078
- Rekrytointi
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101400
- Rekrytointi
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiyou Qi
- Puhelinnumero: +86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250011
- Rekrytointi
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianghua Qi
- Sähköposti: qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 301700
- Rekrytointi
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86 15122068119
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Potilaat, joilla on tulikuumuuden oireyhtymä
- Aivohalvaus alkaa 48 tunnin sisällä
- NIHSS-pisteet vaihtelevat 5 pisteestä 25 pisteeseen
- Ikä 40-80, sukupuoli ei ole rajoitettu
- Ilmoitti ja allekirjoitti suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen aivoveritulppa, muista syistä tai selittämättömästä johtuva aivohalvaus
- Potilaat, jotka sopivat trombolyyttiseen hoitoon (rt-PA, urokinaasi) tai ovat saaneet trombolyyttistä hoitoa
- Potilaat, jotka sopivat endovaskulaariseen hoitoon tai ovat saaneet endovaskulaarista hoitoa
- Potilaat, joilla on vakava sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus (ALAT- tai ASAT-arvo on yli 2 kertaa normaalialueen yläraja, kreatiniinin arvo on yli 1,5 kertaa normaalialueen yläraja), astma tai COPD tai sydämen toimintataso 4)
- Potilaat, joilla on äskettäin verenvuotoa tai verenvuototaipumusta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aiemmin olemassa oleva raajojen toimintahäiriö, psykiatriset sairaudet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia
- Potilaat, joilla on allerginen rakenne tai joilla on vasta-aiheinen Ixeris of sonchifolia Hance -komponenttien (KDZ-injektio) tai Panax notoginseng -saponiinikomponenttien (Xueshuantong-injektio)
- Potilaat ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perushoito
Noudata kiinalaisia akuutin iskeemisen aivohalvauksen ohjeita vuonna 2014
|
|
|
Muut: Tyhjentävä lämpö
Hoito KDZ-injektiolla perushoidon perusteella
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd joka 14 päivän sykli. Jaksojen lukumäärä:yksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Edistää verenkiertoa
Hoida Xueshuantong-injektiolla perushoidon perusteella
|
Xueshuantong 450 mg + 0,9 % N.S.250 ml, ivdrip, qd jokaisessa 14 päivän syklissä. Jaksojen lukumäärä: yksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Puhdistaa lämpöä ja edistää verenkiertoa
Hoida sekä KDZ-injektiolla että Xueshuantong-injektiolla perushoidon perusteella
|
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd kustakin 14 päivän syklistä.Kertojen lukumäärä:yksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
National Institute of Health aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Glasgow'n kooman asteikko
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
lukuisia kiinalaisen lääketieteen oireita
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
työkyvyttömyysaste
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015DFA31130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .