中国新生儿神经重症监护网
2025年9月3日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
本研究的目的是建立一个新生儿神经生物学大数据中心——新生儿神经重症监护网络，收集新生儿重症脑病新生儿的系统信息、生物样本和基因组学和遗传学数据。
它还可以通过大数据预测脑损伤作为脑功能监测并推荐适当的治疗方法。
此外，以下样本将收集在生物库中以供未来研究使用：血液、尿液和脑脊液 (CSF) 样本。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在中国创建一个新生儿神经生物学大数据中心——新生儿神经重症监护网络，新生儿系统信息主要包括人口统计、病史、家庭状况、围产期信息、出生、生长和喂养状况、影像学、出生时患有新生儿严重脑病的新生儿的生物样本和基因组学和遗传数据。
它还可以通过大数据预测脑损伤作为脑功能监测并推荐适当的治疗方法。
首批招募中已有来自全国6个省份的7家儿童医院加入合作网络。
此外，以下生物样本将收集在生物库中以供未来研究使用：血液、尿液和脑脊液 (CSF) 样本。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenhao Zhou, Doctor
- 邮箱：zwhchfu@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Guoqiang Cheng, Doctor
- 邮箱：gqchengcm@163.com
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
- 招聘中
- Children Hospital of Fudan University
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接触：
- Wenhao Zhou, Doctor
- 电话号码：(+86)021-64931003
- 邮箱：zwhchfu@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重脑病或疑似严重脑病的新生儿。
描述
纳入标准：
- 产后年龄 < 或 = 28 天
父母或监护人的书面知情同意书
具有以下项目之一
- 缺氧缺血性脑病 (HIE)
- 脑积水
- 张力减退
- 脑室出血
- 颅内钙化
- 颅内出血
- 脑膜炎和其他脑部感染
- 代谢性疾病
- 小头畸形
- 新生儿中风
- 脊柱裂
- 脑动静脉畸形 (AVM)
- 先天性脑畸形
排除标准：
- 已知其他主要先天性异常但不是神经系统疾病。
- 取样失败或采集的生物样本量不足。
- 父母拒绝同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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数据库条目/生物样本收集
出生时患有严重脑病婴儿的系统医学信息录入数据库。
此外，还将收集血液、尿液和 CFS 样本。
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采集的血液、尿液、CFS 样本和医疗数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血样数量
大体时间：72小时内
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用于监测新生儿脑病的基于血液样本的遗传和生物标志物数据。
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72小时内
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尿样数量
大体时间：72小时内
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用于监测新生儿脑病的基于尿液样本的生物标志物数据。
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72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电子病历数量
大体时间：跟踪住院时间，预计平均 4 周
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收集有关新生儿脑病的系统医学信息。
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跟踪住院时间，预计平均 4 周
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神经发育（贝利评分）
大体时间：18个月大时
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通过贝利婴儿发育心理发育指数 (BSIDMI) 评分评估神经发育功能，并获得 BSIMDI<70（重度）或 BSIMDI<85（中度）的发生率。
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18个月大时
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神经学评估（GMFM-88 评分）
大体时间：18个月大时
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使用 GMFM（粗大运动功能测量）作为评估粗大运动功能的标准化测量工具，获得标准化粗大运动功能的变化，包括子量表、躺和滚动、坐、爬和跪、站立、步行、跑步和跳跃（范围：0~100，数值越大粗大运动功能越好）。
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18个月大时
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基因突变
大体时间：28天时
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使用不同的基因组方法检测突变并表征新生儿畸形的遗传结构和风险变异。
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28天时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Wenhao Zhou, Doctor、Children's Hospital of Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suarez JI, Geocadin R, Hall C, Le Roux PD, Smirnakis S, Wijman CA, Zaidat OO. The neurocritical care research network: NCRN. Neurocrit Care. 2012 Feb;16(1):29-34. doi: 10.1007/s12028-011-9612-x.
- Narayanan JT, Murthy JM. New-onset acute symptomatic seizure in a neurological intensive care unit. Neurol India. 2007 Apr-Jun;55(2):136-40. doi: 10.4103/0028-3886.32784.
- Hall CE, Mirski M, Palesch YY, Diringer MN, Qureshi AI, Robertson CS, Geocadin R, Wijman CA, Le Roux PD, Suarez JI; First Neurocritical Care Research Conference Investigators. Clinical trial design in the neurocritical care unit. Neurocrit Care. 2012 Feb;16(1):6-19. doi: 10.1007/s12028-011-9608-6.
- Riviello JJ Jr. Pediatric neurocritical care. Introduction. Semin Pediatr Neurol. 2014 Dec;21(4):239-40. doi: 10.1016/j.spen.2014.12.009. Epub 2014 Dec 19. No abstract available.
- Riviello JJ Jr, Chang C. The practice of pediatric neurocritical care by the child neurologist. Semin Pediatr Neurol. 2014 Dec;21(4):299-302. doi: 10.1016/j.spen.2014.12.007. Epub 2014 Dec 13.
- Wainwright MS, Grimason M, Goldstein J, Smith CM, Amlie-Lefond C, Revivo G, Noah ZL, Harris ZL, Epstein LG. Building a pediatric neurocritical care program: a multidisciplinary approach to clinical practice and education from the intensive care unit to the outpatient clinic. Semin Pediatr Neurol. 2014 Dec;21(4):248-54. doi: 10.1016/j.spen.2014.10.006. Epub 2014 Nov 1.
- Murphy SA, Bell MJ, Clark ME, Whalen MJ, Noviski N. Pediatric Neurocritical Care: A Short Survey of Current Perceptions and Practices. Neurocrit Care. 2015 Oct;23(2):149-58. doi: 10.1007/s12028-015-0120-2.
- LaRovere KL, Graham RJ, Tasker RC; Pediatric Critical Nervous System Program (pCNSp). Pediatric neurocritical care: a neurology consultation model and implication for education and training. Pediatr Neurol. 2013 Mar;48(3):206-11. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2012.12.006.
- Bonifacio SL, Glass HC, Peloquin S, Ferriero DM. A new neurological focus in neonatal intensive care. Nat Rev Neurol. 2011 Aug 2;7(9):485-94. doi: 10.1038/nrneurol.2011.119.
- Liu L, Xu SH, Zhang P, Lu CM, Cheng GQ. [Effect of red blood cell transfusion on the oxygenation of mesenteric tissue in premature infants]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2018 Sep 2;56(9):680-685. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2018.09.009. Chinese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2015年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月4日
首次发布 (估计的)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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