Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińska sieć intensywnej terapii neurologicznej noworodków

3 września 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Celem tego badania jest stworzenie centrum dużych zbiorów danych neurologicznych i biologicznych noworodków o nazwie Neonatal Neurologic Intensive Care Network w Chinach z systematycznymi informacjami o noworodkach, próbkami biologicznymi oraz danymi genomicznymi i genetycznymi dotyczącymi noworodków urodzonych z ciężką encefalopatią noworodków. Może również przewidywać uszkodzenie mózgu poprzez monitorowanie funkcji mózgu za pomocą dużych zbiorów danych i zalecić odpowiednie leczenie. Ponadto w biobanku do przyszłych badań zostaną pobrane następujące próbki: próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest stworzenie neurologicznego biologicznego centrum dużych zbiorów danych dla noworodków o nazwie Neonatal Neurologic Intensive Care Network w Chinach z systematycznymi informacjami dotyczącymi noworodków, głównie obejmującymi dane demograficzne, historię medyczną, stan rodzinny, informacje o etapie okołoporodowym, narodziny, stan wzrostu i karmienia, obrazowanie, próbki biologiczne oraz genomika i dane genetyczne dotyczące noworodków urodzonych z ciężką encefalopatią noworodków. Może również przewidywać uszkodzenie mózgu poprzez monitorowanie funkcji mózgu za pomocą dużych zbiorów danych i zalecić odpowiednie leczenie. Siedem szpitali dziecięcych z 6 prowincji w Chinach przyłączyło się do sieci współpracy przy pierwszej rekrutacji. Ponadto w biobanku do przyszłych badań zostaną pobrane następujące próbki biologiczne: próbki krwi, moczu i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
        • Rekrutacyjny
        • Children Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Wenhao Zhou, Doctor
          • Numer telefonu: (+86)021-64931003
          • E-mail: zwhchfu@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodek z ciężką encefalopatią lub podejrzeniem ciężkiej encefalopatii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek postnatalny < lub = 28 dni

  2. Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna

    Z jednym z następujących elementów

  3. Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE)
  4. wodogłowie
  5. Hipotonia
  6. Krwotoki międzykomorowe
  7. Zwapnienia wewnątrzczaszkowe
  8. Krwotoki śródczaszkowe
  9. Zapalenie opon mózgowych i inne infekcje mózgu
  10. Choroby metaboliczne
  11. małogłowie
  12. Udar noworodka
  13. Rozszczep kręgosłupa
  14. Malformacje tętniczo-żylne mózgu (AVM)
  15. Wrodzone wady rozwojowe mózgu

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane inne poważne wady wrodzone, ale nie choroba neurologiczna.
  2. Nie udało się pobrać próbki lub ilość zebranych biopróbek jest niewystarczająca.
  3. Rodzice odmawiają zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wpis do bazy danych / Kolekcja próbek biologicznych
Systematyczna informacja medyczna niemowląt urodzonych z ciężką encefalopatią wprowadzana do bazy danych. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi, moczu, CFS.
Inny: Wpis do bazy danych/zbiór próbek biologicznych
zebrane próbki krwi, moczu, CFS i dane medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba próbek krwi
Ramy czasowe: Za 72 godziny
Dane oparte na próbkach krwi dotyczące genetycznych i biomarkerów do monitorowania encefalopatii noworodków.
Za 72 godziny
Liczba próbek moczu
Ramy czasowe: Za 72 godziny
Dane biomarkerów oparte na próbkach moczu do monitorowania encefalopatii noworodków.
Za 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Elektronicznej Dokumentacji Medycznej
Ramy czasowe: Do naśladowania przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie
Zbieranie ogólnoustrojowych informacji medycznych na temat encefalopatii noworodków.
Do naśladowania przez czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie
Neurorozwój (wyniki Bayleya)
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
Aby ocenić funkcję neurorozwojową za pomocą Bayley Scores of Infant Development Mental Development Index (BSIDMI) i uzyskać częstość występowania BSIMDI <70 (ciężka) lub BSIMDI <85 (umiarkowana).
W wieku 18 miesięcy
Ocena neurologiczna (wyniki GMFM-88)
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
Uzyskanie zmian w znormalizowanej funkcji motoryki dużej za pomocą GMFM (Gross Motor Function Measure) jako znormalizowanego narzędzia pomiarowego do oceny funkcji motoryki dużej składającej się z podskal, leżenia i turlania się, siedzenia, czołgania się i klękania, stania, chodzenia, biegania i skakania ( zakres: 0~100 , Wyższa wartość oznacza lepszą motorykę dużą).
W wieku 18 miesięcy
Mutacja genów
Ramy czasowe: W wieku 28 dni
Wykrycie mutacji i scharakteryzowanie architektury genetycznej oraz wariantów ryzyka wad rozwojowych noworodków przy użyciu różnych metod genomicznych.
W wieku 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Guangzhou Medical University
Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
Xiamen Children's Hospital, Fujian of China
The People's Hospital of Dehong Autonomous Prefecture
Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University, Zhejiang of China
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wenhao Zhou, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHFudanU_NNICU5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpis do bazy danych/zbiór próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj