중국의 신생아 신경 집중 치료 네트워크
2025년 9월 3일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
이 연구의 목적은 신생아 중증 뇌병증을 가지고 태어난 신생아에 대한 신생아 체계적 정보, 생물학적 샘플 및 유전체학 및 유전 데이터를 사용하여 중국에 신생아 신경학 집중 치료 네트워크라는 신생아 신경학 빅 데이터 센터를 만드는 것입니다.
또한 빅데이터를 통한 뇌기능 모니터링으로 뇌손상을 예측하고 적절한 치료를 권고할 수 있다.
또한 향후 연구를 위해 혈액, 소변 및 뇌척수액(CSF) 샘플과 같은 샘플을 바이오뱅크에서 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 주로 인구 통계, 병력, 가족 상태, 주 산기 단계 정보, 출생, 성장 및 수유 상태, 영상, 신생아 중증 뇌병증을 가지고 태어난 신생아에 대한 생물학적 샘플 및 유전체학 및 유전 데이터.
또한 빅데이터를 통한 뇌기능 모니터링으로 뇌손상을 예측하고 적절한 치료를 권고할 수 있다.
중국 6개 성의 7개 어린이 병원이 1차 모집에 협력 네트워크에 참여할 예정이다.
또한 향후 연구를 위해 혈액, 소변 및 뇌척수액(CSF) 샘플과 같은 생물학적 샘플을 바이오뱅크에서 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenhao Zhou, Doctor
- 이메일: zwhchfu@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guoqiang Cheng, Doctor
- 이메일: gqchengcm@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- 모병
- Children Hospital of Fudan University
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연락하다:
- Wenhao Zhou, Doctor
- 전화번호: (+86)021-64931003
- 이메일: zwhchfu@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 뇌병증이 있거나 중증 뇌병증이 의심되는 신생아.
설명
포함 기준:
- 출생 후 연령 < 또는 = 28일
부모 또는 보호자의 서면 동의서
다음 항목 중 하나로
- 저산소 허혈성 뇌병증(HIE)
- 수두증
- 저혈압
- 뇌실간 출혈
- 두개내 석회화
- 두개내출혈
- 수막염 및 기타 뇌 감염
- 대사성 질환
- 소두증
- 신생아 뇌졸중
- 척추이열증
- 대뇌 동정맥 기형(AVM)
- 선천성 뇌 기형
제외 기준:
- 다른 주요 선천성 기형이 알려져 있지만 신경계 질환은 아닙니다.
- 샘플 확보에 실패했거나 수집한 생체 샘플의 양이 충분하지 않습니다.
- 부모는 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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데이터베이스 항목 / 생물 표본 수집
중증뇌증을 가지고 태어난 영유아의 체계적인 의료정보를 데이터베이스에 입력
또한 혈액, 소변, CFS 샘플을 수집합니다.
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혈액, 소변, CFS 샘플 및 의료 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플 수
기간: 72시간 후
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신생아 뇌병증 모니터링을 위한 유전 및 바이오마커의 혈액 샘플 기반 데이터.
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72시간 후
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소변 샘플 수
기간: 72시간 후
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신생아 뇌병증 모니터링을 위한 바이오마커의 소변 샘플 기반 데이터.
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72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 의료 기록의 수
기간: 입원 기간 동안 추적하려면 예상 평균 4주
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신생아 뇌병증에 대한 전신 의료 정보를 수집합니다.
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입원 기간 동안 추적하려면 예상 평균 4주
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신경발달(Bayley Scores)
기간: 생후 18개월
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BSIDMI(Bayley Scores of Infant Development Mental Development Index)를 통해 신경발달 기능을 평가하고 BSIMDI<70(중증) 또는 BSIMDI<85(보통)의 발병률을 얻습니다.
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생후 18개월
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신경학적 평가(GMFM-88 점수)
기간: 생후 18개월
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눕고 굴리기, 앉기, 기어가기 및 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 뛰기, 뛰기 등 하위 척도로 구성된 대근육 기능을 평가하기 위한 표준화된 측정 도구로 GMFM(Gross Motor Function Measure)을 사용하여 표준화된 총 운동 기능의 변화를 얻기 위해( 범위: 0~100 , 값이 높을수록 총 운동 기능이 우수함을 의미).
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생후 18개월
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유전자 돌연변이
기간: 28일의 나이에
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다양한 게놈 방법을 사용하여 돌연변이를 감지하고 유전적 구조와 신생아 기형의 위험 변종을 특성화합니다.
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28일의 나이에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Wenhao Zhou, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Suarez JI, Geocadin R, Hall C, Le Roux PD, Smirnakis S, Wijman CA, Zaidat OO. The neurocritical care research network: NCRN. Neurocrit Care. 2012 Feb;16(1):29-34. doi: 10.1007/s12028-011-9612-x.
- Narayanan JT, Murthy JM. New-onset acute symptomatic seizure in a neurological intensive care unit. Neurol India. 2007 Apr-Jun;55(2):136-40. doi: 10.4103/0028-3886.32784.
- Hall CE, Mirski M, Palesch YY, Diringer MN, Qureshi AI, Robertson CS, Geocadin R, Wijman CA, Le Roux PD, Suarez JI; First Neurocritical Care Research Conference Investigators. Clinical trial design in the neurocritical care unit. Neurocrit Care. 2012 Feb;16(1):6-19. doi: 10.1007/s12028-011-9608-6.
- Riviello JJ Jr. Pediatric neurocritical care. Introduction. Semin Pediatr Neurol. 2014 Dec;21(4):239-40. doi: 10.1016/j.spen.2014.12.009. Epub 2014 Dec 19. No abstract available.
- Riviello JJ Jr, Chang C. The practice of pediatric neurocritical care by the child neurologist. Semin Pediatr Neurol. 2014 Dec;21(4):299-302. doi: 10.1016/j.spen.2014.12.007. Epub 2014 Dec 13.
- Wainwright MS, Grimason M, Goldstein J, Smith CM, Amlie-Lefond C, Revivo G, Noah ZL, Harris ZL, Epstein LG. Building a pediatric neurocritical care program: a multidisciplinary approach to clinical practice and education from the intensive care unit to the outpatient clinic. Semin Pediatr Neurol. 2014 Dec;21(4):248-54. doi: 10.1016/j.spen.2014.10.006. Epub 2014 Nov 1.
- Murphy SA, Bell MJ, Clark ME, Whalen MJ, Noviski N. Pediatric Neurocritical Care: A Short Survey of Current Perceptions and Practices. Neurocrit Care. 2015 Oct;23(2):149-58. doi: 10.1007/s12028-015-0120-2.
- LaRovere KL, Graham RJ, Tasker RC; Pediatric Critical Nervous System Program (pCNSp). Pediatric neurocritical care: a neurology consultation model and implication for education and training. Pediatr Neurol. 2013 Mar;48(3):206-11. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2012.12.006.
- Bonifacio SL, Glass HC, Peloquin S, Ferriero DM. A new neurological focus in neonatal intensive care. Nat Rev Neurol. 2011 Aug 2;7(9):485-94. doi: 10.1038/nrneurol.2011.119.
- Liu L, Xu SH, Zhang P, Lu CM, Cheng GQ. [Effect of red blood cell transfusion on the oxygenation of mesenteric tissue in premature infants]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2018 Sep 2;56(9):680-685. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2018.09.009. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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