一项了解肺动脉高压或慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者在现实临床实践中转换为 Adempas 治疗期间的治疗模式的研究 (CAPTURE)
2017年5月23日 更新者：Bayer
PAH 或不能手术/持续/复发 CTEPH 患者的 PH 治疗转换为 Adempas 的回顾性图表审查
本研究的目的是了解在现实生活中的临床实践中，肺动脉高压 (PAH) 或慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者在转换为 Adempas 治疗期间的治疗模式。
此外，这项研究将描述患者的人口统计数据和转换的原因
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究的来源人群是患有肺动脉高压 (PAH) 和慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 的患者。
患有这种罕见疾病的患者大多在专科中心接受诊断和治疗。
这包括开始或改变肺动脉高压 (PH) 治疗。
这些专门中心参与研究将确保研究人群的代表性。
为了减少选择偏差，医生将被要求包括所有符合条件的患者。
描述
纳入标准：
-被诊断患有 PAH 或不能手术/复发/持续性 CTEPH 的女性和男性成年患者已从 PH 治疗（即 Adempas 的内皮素受体拮抗剂 (ERA)、磷酸二酯酶 5 抑制剂 (PDE5i) 或前列环素类似物 (PCA)
排除标准：
- 参与研究项目并在常规临床实践之外进行干预的患者
- 未将治疗从内皮素受体拮抗剂 (ERA) 或前列环素类似物 (PCA) 转换为纯粹作为附加疗法接受 Adempas 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BAY63-2521
从肺动脉高压治疗转为 Adempas 的患者
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根据主治医师的判断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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起始剂量
大体时间：长达 8 周的滴定期
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长达 8 周的滴定期
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剂量增量
大体时间：长达 8 周的滴定期
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长达 8 周的滴定期
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最终剂量
大体时间：长达 8 周的滴定期
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长达 8 周的滴定期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月15日
初级完成 (实际的)
2016年5月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月31日
研究注册日期
首次提交
2015年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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