Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для понимания схемы лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией или хронической тромбоэмболической легочной гипертензией при переходе на адемпас в реальной клинической практике (CAPTURE)

23 мая 2017 г. обновлено: Bayer

Ретроспективный обзор карт пациентов с ЛАГ или неоперабельной/персистирующей/рецидивирующей ХТЭЛГ, которые переводят лечение ЛГ на адемпас

Целью данного исследования является понимание схемы лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) или хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) при переходе на адемпас в реальной клинической практике.

Кроме того, в этом исследовании будут описаны демографические данные пациентов и причины переключения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исходной популяцией исследования являются пациенты с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ). Пациенты с этим редким заболеванием в основном диагностируются и лечатся в специализированных центрах. Это включает в себя начало или любое изменение терапии легочной гипертензии (ЛГ). Участие этих специализированных центров в исследовании позволит обеспечить репрезентативность изучаемой совокупности. Чтобы уменьшить погрешность отбора, врачей попросят включить всех подходящих пациентов.

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты женского и мужского пола с диагнозом ЛАГ или неоперабельной/рецидивирующей/персистирующей ХТЭЛГ, которые были переведены с лечения ЛГ (т.е. Антагонист рецептора эндотелина (ERA), ингибитор фосфодиэстеразы-5 (PDE5i) или аналог простациклина (PCA) для Adempas

Критерий исключения:

  • Пациенты, участвующие в исследовательской программе с вмешательствами, выходящим за рамки обычной клинической практики
  • Пациенты, которые не сменили терапию с антагониста рецептора эндотелина (ERA) или аналога простациклина (PCA), но получали Адемпас исключительно в качестве дополнительной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БАЙ63-2521
Пациенты, которые были переведены с лечения легочной гипертензии на Adempas
Лекарство: Риоцигуат (Адемпас, BAY63-2521)
На усмотрение лечащего врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Начальная доза
Временное ограничение: Всего до 8 недель периода титрования
Всего до 8 недель периода титрования
Увеличение дозы
Временное ограничение: Всего до 8 недель периода титрования
Всего до 8 недель периода титрования
Последняя доза
Временное ограничение: Всего до 8 недель периода титрования
Всего до 8 недель периода титрования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17983
  • AD1501 (Другой идентификатор: Company Internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться