Tutkimus hoitomallien ymmärtämiseksi potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio tai krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio, kun hoito vaihdetaan Adempas-hoitoon todellisessa kliinisessä käytännössä (CAPTURE)
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Takautuva kaaviokatsaus potilaista, joilla on PAH tai leikkauskelvoton/pysyvä/toistuva CTEPH ja jotka vaihtavat PH-hoitonsa Adempas-hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää keuhkovaltimon hypertensiota (PAH) tai kroonista tromboembolista pulmonaalista hypertensiota (CTEPH) sairastavien potilaiden hoitotapoja, kun hoito vaihdetaan Adempas-hoitoon tosielämän kliinisessä käytännössä.
Lisäksi tässä tutkimuksessa kuvataan potilaiden demografisia tietoja ja syitä vaihtamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen lähdepopulaatio on potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH) ja krooninen tromboembolinen pulmonaalinen hypertensio (CTEPH).
Potilaat, joilla on tämä harvinainen sairaus, diagnosoidaan ja hoidetaan useimmiten erikoiskeskuksissa.
Tämä sisältää pulmonaalihypertension (PH) -hoidon aloittamisen tai muutoksen.
Näiden erikoiskeskusten osallistuminen tutkimukseen varmistaa tutkimusväestön edustavuuden.
Valintaharhan vähentämiseksi lääkäreitä pyydetään ottamaan mukaan kaikki kelvolliset potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset nais- ja miespotilaat, joilla on diagnosoitu PAH tai leikkauskelvoton/toistuva/pysyvä CTEPH ja jotka on vaihdettu PH-hoidosta (esim. Endoteliinireseptoriantagonisti (ERA:t), fosfodiesteraasi-5:n estäjä (PDE5i) tai Prostasykliinianalogi (PCA) Adempasille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat tutkimusohjelmaan, jossa on interventioita rutiininomaisen kliinisen käytännön ulkopuolella
- Potilaat, jotka eivät ole vaihtaneet hoitoaan endoteliinireseptorin salpaajasta (ERA) tai prostasykliinianalogista (PCA), mutta saivat Adempas-hoitoa pelkästään lisähoitona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BAY63-2521
Potilaat, jotka on vaihdettu keuhkoverenpainetaudin hoidosta Adempasiin
|
Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aloitusannos
Aikaikkuna: Titrausjakso yhteensä enintään 8 viikkoa
|
Titrausjakso yhteensä enintään 8 viikkoa
|
|
Annoksen lisäykset
Aikaikkuna: Titrausjakso yhteensä enintään 8 viikkoa
|
Titrausjakso yhteensä enintään 8 viikkoa
|
|
Lopullinen annos
Aikaikkuna: Titrausjakso yhteensä enintään 8 viikkoa
|
Titrausjakso yhteensä enintään 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17983
- AD1501 (Muu tunniste: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .