Um estudo para entender os padrões de tratamento em pacientes com hipertensão arterial pulmonar ou hipertensão pulmonar tromboembólica crônica durante uma mudança de tratamento para Adempas na prática clínica da vida real (CAPTURE)
23 de maio de 2017 atualizado por: Bayer
Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes com HAP ou HPTEC inoperável/persistente/recorrente que fazem a transição do tratamento de HP para Adempas
O objetivo deste estudo é compreender os padrões de tratamento em pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) ou Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (HPTEC) durante a mudança de tratamento para Adempas na prática clínica da vida real.
Além disso, este estudo descreverá a demografia do paciente e o motivo da mudança
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população fonte do estudo são pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) e Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (CTEPH).
Os pacientes com esta condição rara são diagnosticados e tratados principalmente em centros especializados.
Isso inclui o início ou qualquer mudança na terapia da Hipertensão Pulmonar (HP).
A participação desses centros especializados no estudo vai garantir a representatividade da população estudada.
A fim de reduzir o viés de seleção, os médicos serão solicitados a incluir todos os pacientes elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes adultos do sexo feminino e masculino com diagnóstico de HAP ou HPTEC inoperável/recorrente/persistente que tenham mudado de um tratamento de HP (ou seja, Antagonista do receptor da endotelina (ERAs), inibidor da fosfodiesterase-5 (PDE5i) ou análogo da prostaciclina (PCA) para Adempas
Critério de exclusão:
- Pacientes que participam de um programa de investigação com intervenções fora da prática clínica de rotina
- Pacientes que não mudaram sua terapia de um Antagonista do Receptor de Endotelina (ERA) ou Análogo de Prostaciclina (PCA), mas receberam Adempas apenas como uma terapia complementar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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BAY63-2521
Doentes que mudaram de um tratamento de Hipertensão Pulmonar para Adempas
|
A critério do médico assistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dose Inicial
Prazo: Até um total de 8 semanas de período de titulação
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Até um total de 8 semanas de período de titulação
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Incrementos de Dose
Prazo: Até um total de 8 semanas de período de titulação
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Até um total de 8 semanas de período de titulação
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Dose final
Prazo: Até um total de 8 semanas de período de titulação
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Até um total de 8 semanas de período de titulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17983
- AD1501 (Outro identificador: Company Internal)
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