Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zrozumienie wzorców leczenia pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym podczas zmiany leczenia na Adempas w rzeczywistej praktyce klinicznej (CAPTURE)

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Bayer

Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z PAH lub nieoperacyjnym/uporczywym/nawracającym CTEPH, którzy zmienili leczenie PH na Adempas

Celem tego badania jest zrozumienie wzorców leczenia pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) podczas zmiany leczenia na Adempas w praktyce klinicznej.

Ponadto w badaniu tym zostaną opisane dane demograficzne pacjentów i przyczyny zmiany

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją źródłową badania są pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH). Pacjenci z tą rzadką chorobą są najczęściej diagnozowani i leczeni w specjalistycznych ośrodkach. Obejmuje to rozpoczęcie lub jakąkolwiek zmianę leczenia nadciśnienia płucnego (PH). Udział tych wyspecjalizowanych ośrodków w badaniu zapewni reprezentatywność badanej populacji. W celu ograniczenia błędu selekcji, lekarze zostaną poproszeni o uwzględnienie wszystkich kwalifikujących się pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli pacjenci płci żeńskiej i męskiej, u których zdiagnozowano PAH lub nieoperacyjny/nawracający/uporczywy CTEPH, którzy zmienili leczenie z PH (tj. Antagonista receptora endoteliny (ERA), inhibitor fosfodiesterazy-5 (PDE5i) lub analog prostacykliny (PCA) do Adempas

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczestniczący w programie badawczym z interwencjami wykraczającymi poza rutynową praktykę kliniczną
  • Pacjenci, którzy nie zmienili terapii z antagonisty receptora endoteliny (ERA) lub analogu prostacykliny (PCA), ale otrzymywali Adempas wyłącznie jako terapię dodatkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BAY63-2521
Pacjenci, u których zmieniono leczenie nadciśnienia płucnego na produkt Adempas
Lek: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
Według uznania lekarzy prowadzących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka początkowa
Ramy czasowe: Łącznie do 8 tygodni okresu miareczkowania
Łącznie do 8 tygodni okresu miareczkowania
Przyrosty dawki
Ramy czasowe: Łącznie do 8 tygodni okresu miareczkowania
Łącznie do 8 tygodni okresu miareczkowania
Dawka końcowa
Ramy czasowe: Łącznie do 8 tygodni okresu miareczkowania
Łącznie do 8 tygodni okresu miareczkowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17983
  • AD1501 (Inny identyfikator: Company Internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj