Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å forstå behandlingsmønstrene hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon under et bytte av behandling til Adempas i klinisk praksis (CAPTURE)

23. mai 2017 oppdatert av: Bayer

Retrospektiv diagramgjennomgang av pasienter med PAH eller inoperable/vedvarende/tilbakevendende CTEPH som overfører sin PH-behandling til Adempas

Målet med denne studien er å forstå behandlingsmønstrene hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) under bytte av behandling til Adempas i klinisk praksis i virkeligheten.

I tillegg vil denne studien beskrive pasientdemografi og årsak til bytte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kildepopulasjonen til studien er pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH). Pasienter med denne sjeldne tilstanden blir for det meste diagnostisert og behandlet ved spesialistsentre. Dette inkluderer oppstart eller endring av behandling med pulmonal hypertensjon (PH). Deltakelsen av disse spesialiserte sentrene i studien skal sikre representativiteten til studiepopulasjonen. For å redusere seleksjonsskjevhet vil leger bli bedt om å inkludere alle kvalifiserte pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinnelige og mannlige voksne pasienter diagnostisert med PAH eller inoperabel/residiverende/persisterende CTEPH som har blitt byttet fra en PH-behandling (dvs. Endotelinreseptorantagonist (ERA), fosfodiesterase-5-hemmer (PDE5i) eller prostacyklinanalog (PCA) til Adempas

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i et undersøkelsesprogram med intervensjoner utenfor rutinemessig klinisk praksis
  • Pasienter som ikke har byttet behandling fra en endotelinreseptorantagonist (ERA) eller prostacyklinanalog (PCA), men som kun har fått Adempas som tilleggsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BAY63-2521
Pasienter som har blitt byttet fra behandling med pulmonal hypertensjon til Adempas
Legemiddel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
I henhold til behandlende leges skjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Startdose
Tidsramme: Opptil totalt 8 ukers titreringsperiode
Opptil totalt 8 ukers titreringsperiode
Doseøkninger
Tidsramme: Opptil totalt 8 ukers titreringsperiode
Opptil totalt 8 ukers titreringsperiode
Endelig dose
Tidsramme: Opptil totalt 8 ukers titreringsperiode
Opptil totalt 8 ukers titreringsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17983
  • AD1501 (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere