Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a pulmonális artériás hipertóniában vagy krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegek kezelési mintáinak megértésére az Adempas kezelésre való áttérés során a valós klinikai gyakorlatban (CAPTURE)

2017. május 23. frissítette: Bayer

A PAH-ban vagy inoperábilis/perzisztens/visszatérő CTEPH-ban szenvedő betegek retrospektív diagramjának áttekintése, akik PH-kezelésüket Adempas-ra váltották

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a pulmonális artériás hipertóniában (PAH) vagy a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegek kezelési mintáit az Adempas kezelésre való áttérés során a valós klinikai gyakorlatban.

Ezenkívül ez a tanulmány leírja a betegek demográfiai adatait és a váltás okait

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat forráspopulációja pulmonalis artériás hipertóniában (PAH) és krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegek. Az e ritka betegségben szenvedő betegeket többnyire szakorvosi központokban diagnosztizálják és kezelik. Ez magában foglalja a pulmonális hipertónia (PH) terápia megkezdését vagy bármilyen megváltoztatását. Ezen szakosodott központok részvétele a vizsgálatban biztosítja a vizsgált populáció reprezentativitását. A szelekciós elfogultság csökkentése érdekében az orvosokat felkérik, hogy vonják be az összes jogosult beteget.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- PAH-val vagy inoperábilis/visszatérő/perzisztens CTEPH-val diagnosztizált női és férfi felnőtt betegek, akiket PH-kezelésről (pl. Endothelin receptor antagonista (ERA), foszfodiészteráz-5 gátló (PDE5i) vagy prosztaciklin analóg (PCA) az Adempashoz

Kizárási kritériumok:

  • A rutin klinikai gyakorlaton kívüli beavatkozásokkal végzett vizsgálati programban részt vevő betegek
  • Azok a betegek, akik nem váltottak át terápiát endotelinreceptor-antagonistáról (ERA) vagy prosztaciklin analógról (PCA), hanem kizárólag kiegészítő terápiaként kapták az Adempas-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BAY63-2521
Olyan betegek, akiket a pulmonalis hipertónia kezeléséről Adempas-ra állítottak át
Drog: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
A kezelőorvos belátása szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kezdő adag
Időkeret: Összesen legfeljebb 8 hetes titrálási időszak
Összesen legfeljebb 8 hetes titrálási időszak
Dózisemelések
Időkeret: Összesen legfeljebb 8 hetes titrálási időszak
Összesen legfeljebb 8 hetes titrálási időszak
Végső adag
Időkeret: Összesen legfeljebb 8 hetes titrálási időszak
Összesen legfeljebb 8 hetes titrálási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17983
  • AD1501 (Egyéb azonosító: Company Internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Riociguat (Adempas, BAY63-2521)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel