Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pochopení léčebných vzorců u pacientů s plicní arteriální hypertenzí nebo chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí při přechodu léčby na Adempas v reálné klinické praxi (CAPTURE)

23. května 2017 aktualizováno: Bayer

Retrospektivní přehled přehledu pacientů s PAH nebo neoperovatelným/perzistentním/rekurentním CTEPH, kteří přecházejí svou léčbu PH na Adempas

Cílem této studie je porozumět vzorcům léčby u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) nebo chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH) při přechodu léčby na Adempas v reálné klinické praxi.

Kromě toho tato studie popíše demografické údaje pacientů a důvod změny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdrojovou populací studie jsou pacienti s plicní arteriální hypertenzí (PAH) a chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH). Pacienti s tímto vzácným onemocněním jsou většinou diagnostikováni a léčeni ve specializovaných centrech. To zahrnuje zahájení nebo jakoukoli změnu léčby plicní hypertenze (PH). Účast těchto specializovaných center ve studii zajistí reprezentativnost studované populace. Aby se snížilo zkreslení výběru, budou lékaři požádáni, aby zahrnuli všechny způsobilé pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí pacienti ženy a muži s diagnózou PAH nebo neoperabilní/recidivující/perzistentní CTEPH, kteří byli převedeni z léčby PH (tj. Antagonista endotelinového receptoru (ERA), inhibitor fosfodiesterázy-5 (PDE5i) nebo analog prostacyklinu (PCA) k Adempas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se výzkumného programu s intervencemi mimo běžnou klinickou praxi
  • Pacienti, kteří nepřešli na léčbu z antagonisty endotelinového receptoru (ERA) nebo analogu prostacyklinu (PCA), ale dostávali Adempas čistě jako doplňkovou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BAY63-2521
Pacienti, kteří byli převedeni z léčby plicní hypertenze na Adempas
Lék: Riociguát (Adempas, BAY63-2521)
Podle uvážení ošetřujícího lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počáteční dávka
Časové okno: Celkem až 8 týdnů období titrace
Celkem až 8 týdnů období titrace
Zvýšení dávky
Časové okno: Celkem až 8 týdnů období titrace
Celkem až 8 týdnů období titrace
Konečná dávka
Časové okno: Celkem až 8 týdnů období titrace
Celkem až 8 týdnů období titrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17983
  • AD1501 (Jiný identifikátor: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riociguát (Adempas, BAY63-2521)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit