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Eine Studie zum Verständnis der Behandlungsmuster bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie oder chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie während einer Umstellung der Behandlung auf Adempas in der klinischen Praxis (CAPTURE)

23. Mai 2017 aktualisiert von: Bayer

Retrospektive Diagrammüberprüfung von Patienten mit PAH oder inoperabler/persistierender/rezidivierender CTEPH, die ihre PH-Behandlung auf Adempas umstellen

Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungsmuster bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) oder chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) während einer Umstellung der Behandlung auf Adempas in der klinischen Praxis zu verstehen.

Darüber hinaus werden in dieser Studie die Patientendemografie und die Gründe für den Wechsel beschrieben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ausgangspopulation der Studie sind Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH). Patienten mit dieser seltenen Erkrankung werden meist in spezialisierten Zentren diagnostiziert und behandelt. Dies umfasst den Beginn oder jede Änderung der Therapie der pulmonalen Hypertonie (PH). Durch die Beteiligung dieser spezialisierten Zentren an der Studie soll die Repräsentativität der Studienpopulation sichergestellt werden. Um Auswahlverzerrungen zu vermeiden, werden Ärzte gebeten, alle in Frage kommenden Patienten einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Weibliche und männliche erwachsene Patienten mit diagnostizierter PAH oder inoperabler/rezidivierender/persistierender CTEPH, die von einer PH-Behandlung umgestellt wurden (d. h. Endothelin-Rezeptor-Antagonist (ERAs), Phosphodiesterase-5-Inhibitor (PDE5i) oder Prostacyclin-Analogon (PCA) zu Adempas

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einem Untersuchungsprogramm mit Eingriffen außerhalb der klinischen Routinepraxis teilnehmen
  • Patienten, die ihre Therapie nicht von einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) oder Prostacyclin-Analoga (PCA) umgestellt haben, sondern Adempas lediglich als Zusatztherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BAY63-2521
Patienten, die von einer Behandlung gegen pulmonale Hypertonie auf Adempas umgestellt wurden
Arzneimittel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
Nach Ermessen des behandelnden Arztes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anfangsdosis
Zeitfenster: Bis zu insgesamt 8 Wochen Titrationszeitraum
Bis zu insgesamt 8 Wochen Titrationszeitraum
Dosiserhöhungen
Zeitfenster: Bis zu insgesamt 8 Wochen Titrationszeitraum
Bis zu insgesamt 8 Wochen Titrationszeitraum
Letzte Dosis
Zeitfenster: Bis zu insgesamt 8 Wochen Titrationszeitraum
Bis zu insgesamt 8 Wochen Titrationszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17983
  • AD1501 (Andere Kennung: Company Internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bluthochdruck, Lungen

Klinische Studien zur Riociguat (Adempas, BAY63-2521)

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