- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02545465
Une étude pour comprendre les schémas de traitement chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique lors d'un passage au traitement par Adempas dans la pratique clinique réelle (CAPTURE)
Examen rétrospectif des dossiers de patients atteints d'HTAP ou d'HPTEC inopérable/persistant/récidivant qui font passer leur traitement d'HTP à Adempas
L'objectif de cette étude est de comprendre les schémas de traitement chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) lors d'un changement de traitement par Adempas dans la pratique clinique réelle.
En outre, cette étude décrira les données démographiques des patients et la raison du changement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe féminin et masculin chez qui on a diagnostiqué une HTAP ou une HPTEC inopérable/récidivante/persistante qui ont cessé de suivre un traitement contre l'HTP (c.-à-d. Antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ERA), inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE5i) ou analogue de la prostacycline (PCA) à Adempas
Critère d'exclusion:
- Patients participant à un programme expérimental avec des interventions en dehors de la pratique clinique de routine
- Patients qui n'ont pas remplacé leur traitement par un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) ou un analogue de la prostacycline (PCA) mais qui ont reçu Adempas uniquement en tant que traitement d'appoint
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BAIE63-2521
Patients qui sont passés d'un traitement de l'hypertension pulmonaire à Adempas
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Selon la discrétion des médecins traitants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dose initiale
Délai: Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
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Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
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Incréments de dose
Délai: Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
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Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
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Dose finale
Délai: Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
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Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17983
- AD1501 (Autre identifiant: Company Internal)
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