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Une étude pour comprendre les schémas de traitement chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique lors d'un passage au traitement par Adempas dans la pratique clinique réelle (CAPTURE)

23 mai 2017 mis à jour par: Bayer

Examen rétrospectif des dossiers de patients atteints d'HTAP ou d'HPTEC inopérable/persistant/récidivant qui font passer leur traitement d'HTP à Adempas

L'objectif de cette étude est de comprendre les schémas de traitement chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) lors d'un changement de traitement par Adempas dans la pratique clinique réelle.

En outre, cette étude décrira les données démographiques des patients et la raison du changement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population source de l'étude est constituée de patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC). Les patients atteints de cette maladie rare sont principalement diagnostiqués et pris en charge dans des centres spécialisés. Cela comprend l'initiation ou toute modification du traitement de l'hypertension pulmonaire (HTP). La participation de ces centres spécialisés à l'étude va assurer la représentativité de la population étudiée. Afin de réduire le biais de sélection, les médecins seront invités à inclure tous les patients éligibles.

La description

Critère d'intégration:

- Patients adultes de sexe féminin et masculin chez qui on a diagnostiqué une HTAP ou une HPTEC inopérable/récidivante/persistante qui ont cessé de suivre un traitement contre l'HTP (c.-à-d. Antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ERA), inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE5i) ou analogue de la prostacycline (PCA) à Adempas

Critère d'exclusion:

  • Patients participant à un programme expérimental avec des interventions en dehors de la pratique clinique de routine
  • Patients qui n'ont pas remplacé leur traitement par un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) ou un analogue de la prostacycline (PCA) mais qui ont reçu Adempas uniquement en tant que traitement d'appoint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BAIE63-2521
Patients qui sont passés d'un traitement de l'hypertension pulmonaire à Adempas
Selon la discrétion des médecins traitants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose initiale
Délai: Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
Incréments de dose
Délai: Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
Dose finale
Délai: Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration
Jusqu'à un total de 8 semaines de période de titration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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