Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att förstå behandlingsmönstren hos patienter med pulmonell arteriell hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni under ett byte av behandling till Adempas i verklig klinisk praxis (CAPTURE)

23 maj 2017 uppdaterad av: Bayer

Retrospektiv översikt över patienter med PAH eller inoperabla/ihållande/återkommande CTEPH som övergår sin PH-behandling till Adempas

Syftet med denna studie är att förstå behandlingsmönstren hos patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) under en övergång av behandling till Adempas i verklig klinisk praxis.

Dessutom kommer denna studie att beskriva patientdemografi och anledning till byte

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Källpopulationen för studien är patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH). Patienter med detta sällsynta tillstånd diagnostiseras och hanteras oftast på specialistcentra. Detta inkluderar initiering eller förändring av behandling med pulmonell hypertension (PH). Dessa specialiserade centras deltagande i studien kommer att säkerställa att studiepopulationen är representativ. För att minska urvalsbias kommer läkare att uppmanas att inkludera alla kvalificerade patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnliga och manliga vuxna patienter som diagnostiserats med PAH eller inoperabel/återkommande/persisterande CTEPH som har bytts från en PH-behandling (dvs. Endotelinreceptorantagonist (ERA), fosfodiesteras-5-hämmare (PDE5i) eller prostacyklinanalog (PCA) till Adempas

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i ett undersökningsprogram med interventioner utanför rutinmässig klinisk praxis
  • Patienter som inte har bytt behandling från en endotelinreceptorantagonist (ERA) eller prostacyklinanalog (PCA) utan fått Adempas enbart som tilläggsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BAY63-2521
Patienter som har bytts från behandling med pulmonell hypertoni till Adempas
Läkemedel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
Enligt den behandlande läkarens bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Startdos
Tidsram: Upp till totalt 8 veckors titreringsperiod
Upp till totalt 8 veckors titreringsperiod
Dosökningar
Tidsram: Upp till totalt 8 veckors titreringsperiod
Upp till totalt 8 veckors titreringsperiod
Slutdos
Tidsram: Upp till totalt 8 veckors titreringsperiod
Upp till totalt 8 veckors titreringsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

10 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17983
  • AD1501 (Annan identifierare: Company Internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera