Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at forstå behandlingsmønstrene hos patienter med pulmonal arteriel hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension under et skift af behandling til Adempas i den virkelige kliniske praksis (CAPTURE)

23. maj 2017 opdateret af: Bayer

Retrospektiv diagramgennemgang af patienter med PAH eller inoperable/vedvarende/tilbagevendende CTEPH, der skifter deres PH-behandling til Adempas

Formålet med denne undersøgelse er at forstå behandlingsmønstrene hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) under et skift af behandling til Adempas i den virkelige kliniske praksis.

Derudover vil denne undersøgelse beskrive patientdemografi og årsag til skift

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kildepopulationen til undersøgelsen er patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH). Patienter med denne sjældne tilstand diagnosticeres og behandles for det meste på specialcentre. Dette inkluderer påbegyndelse eller enhver ændring af pulmonal hypertension (PH) behandling. Disse specialiserede centres deltagelse i undersøgelsen vil sikre repræsentativiteten af ​​undersøgelsespopulationen. For at reducere selektionsbias vil læger blive bedt om at inkludere alle kvalificerede patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvindelige og mandlige voksne patienter diagnosticeret med PAH eller inoperabel/tilbagevendende/persisterende CTEPH, som er skiftet fra en PH-behandling (dvs. Endothelin Receptor Antagonist (ERA'er), Phosphodiesterase-5-hæmmer (PDE5i) eller Prostacyclin Analog (PCA) til Adempas

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i et undersøgelsesprogram med interventioner uden for rutinemæssig klinisk praksis
  • Patienter, der ikke har skiftet deres behandling fra en endotelinreceptorantagonist (ERA) eller prostacyclinanalog (PCA), men som udelukkende har fået Adempas som en supplerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BAY63-2521
Patienter, der er skiftet fra behandling med pulmonal hypertension til Adempas
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
Efter den behandlende læges skøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Startdosis
Tidsramme: Op til i alt 8 ugers titreringsperiode
Op til i alt 8 ugers titreringsperiode
Dosisstigninger
Tidsramme: Op til i alt 8 ugers titreringsperiode
Op til i alt 8 ugers titreringsperiode
Slutdosis
Tidsramme: Op til i alt 8 ugers titreringsperiode
Op til i alt 8 ugers titreringsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17983
  • AD1501 (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med Riociguat (Adempas, BAY63-2521)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner