Un estudio para comprender los patrones de tratamiento en pacientes con hipertensión arterial pulmonar o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica durante un cambio de tratamiento a Adempas en la práctica clínica de la vida real (CAPTURE)
23 de mayo de 2017 actualizado por: Bayer
Revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes con HAP o HPTEC inoperable/persistente/recurrente que transicionan su tratamiento para la HP a Adempas
El objetivo de este estudio es comprender los patrones de tratamiento en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) o Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC) durante un cambio de tratamiento a Adempas en la práctica clínica real.
Además, este estudio describirá los datos demográficos del paciente y el motivo del cambio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población fuente del estudio son pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) e hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC).
La mayoría de los pacientes con esta rara afección son diagnosticados y tratados en centros especializados.
Esto incluye el inicio o cualquier cambio de la terapia de hipertensión pulmonar (HP).
La participación de estos centros especializados en el estudio va a asegurar la representatividad de la población de estudio.
Para reducir el sesgo de selección, se pedirá a los médicos que incluyan a todos los pacientes elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos femeninos y masculinos diagnosticados con HAP o HPTEC inoperable/recurrente/persistente que han cambiado de un tratamiento para HP (es decir, Antagonista del receptor de endotelina (ERA), inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE5i) o análogo de prostaciclina (PCA) para Adempas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que participan en un programa de investigación con intervenciones fuera de la práctica clínica habitual
- Pacientes que no cambiaron su tratamiento de un antagonista del receptor de endotelina (ERA) o un análogo de prostaciclina (PCA) pero recibieron Adempas únicamente como tratamiento adicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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BAY63-2521
Pacientes que han pasado de un tratamiento de Hipertensión Pulmonar a Adempas
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A criterio del médico tratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dosis inicial
Periodo de tiempo: Hasta un total de 8 semanas de período de titulación
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Hasta un total de 8 semanas de período de titulación
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Incrementos de dosis
Periodo de tiempo: Hasta un total de 8 semanas de período de titulación
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Hasta un total de 8 semanas de período de titulación
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Dosis final
Periodo de tiempo: Hasta un total de 8 semanas de período de titulación
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Hasta un total de 8 semanas de período de titulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17983
- AD1501 (Otro identificador: Company Internal)
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