폐동맥고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 실생활 임상에서 아뎀파스로 치료 전환 시 치료 양상을 이해하기 위한 연구 (CAPTURE)
2017년 5월 23일 업데이트: Bayer
PH 치료를 Adempas로 전환한 PAH 또는 수술 불가능/지속적/재발성 CTEPH 환자의 후향적 차트 검토
이 연구의 목적은 실제 임상에서 아뎀파스로 치료를 전환하는 동안 폐동맥 고혈압(PAH) 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자의 치료 패턴을 이해하는 것입니다.
또한 이 연구는 환자 인구 통계 및 전환 이유를 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구의 출처 모집단은 폐동맥 고혈압(PAH) 및 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자입니다.
이 희귀질환 환자들은 대부분 전문센터에서 진단 및 관리를 받고 있다.
여기에는 폐고혈압(PH) 요법의 시작 또는 변경이 포함됩니다.
연구에 이러한 전문 센터의 참여는 연구 인구의 대표성을 보장할 것입니다.
선택 편향을 줄이기 위해 의사는 모든 적격 환자를 포함하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- PAH 또는 수술 불능/재발성/지속성 CTEPH 진단을 받고 PH 치료(즉, Endothelin Receptor Antagonist(ERA), Phosphodiesterase-5 inhibitor(PDE5i) 또는 Prostacyclin Analog (PCA) to Adempas
제외 기준:
- 일상적인 임상 실습 이외의 개입으로 조사 프로그램에 참여하는 환자
- Endothelin 수용체 길항제(ERA) 또는 Prostacyclin Analog(PCA)에서 요법을 전환하지 않았지만 순전히 추가 요법으로 Adempas를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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베이63-2521
폐고혈압 치료제에서 아뎀파스로 전환한 환자
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담당 의사의 재량에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시작 복용량
기간: 최대 총 8주의 적정 기간
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최대 총 8주의 적정 기간
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복용량 증가
기간: 최대 총 8주의 적정 기간
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최대 총 8주의 적정 기간
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최종 투여량
기간: 최대 총 8주의 적정 기간
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최대 총 8주의 적정 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17983
- AD1501 (기타 식별자: Company Internal)
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