Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de behandelingspatronen te begrijpen bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie of chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie tijdens een overstap van behandeling naar Adempas in de dagelijkse klinische praktijk (CAPTURE)

23 mei 2017 bijgewerkt door: Bayer

Retrospectief overzicht van patiënten met PAH of inoperabele/aanhoudende/terugkerende CTEPH die hun PH-behandeling overzetten op Adempas

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de behandelingspatronen bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) of chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) tijdens een overschakeling van behandeling op Adempas in de dagelijkse klinische praktijk.

Bovendien zal deze studie de demografische gegevens van de patiënt en de reden voor het overstappen beschrijven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bronpopulatie van de studie zijn patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH). Patiënten met deze zeldzame aandoening worden meestal gediagnosticeerd en beheerd in gespecialiseerde centra. Dit geldt ook voor het starten of wijzigen van de behandeling met pulmonale hypertensie (PH). De deelname van deze gespecialiseerde centra aan het onderzoek zal de representativiteit van de onderzoekspopulatie waarborgen. Om selectiebias te verminderen, wordt aan artsen gevraagd om alle in aanmerking komende patiënten op te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwelijke en mannelijke volwassen patiënten met de diagnose PAH of inoperabele/terugkerende/aanhoudende CTEPH die zijn overgeschakeld van een PH-behandeling (d.w.z. Endotheline-receptorantagonist (ERA's), fosfodiësterase-5-remmer (PDE5i) of prostacycline-analoog (PCA) voor Adempas

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelnemen aan een onderzoeksprogramma met interventies buiten de dagelijkse klinische praktijk
  • Patiënten die niet zijn overgeschakeld van een endothelinereceptorantagonist (ERA) of een prostacycline-analoog (PCA) maar Adempas puur als aanvullende therapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BAY63-2521
Patiënten die zijn overgeschakeld van een behandeling met pulmonale hypertensie op Adempas
Geneesmiddel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
Naar goeddunken van de behandelend arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Startdosis
Tijdsspanne: Tot een totaal van 8 weken titratieperiode
Tot een totaal van 8 weken titratieperiode
Dosisverhogingen
Tijdsspanne: Tot een totaal van 8 weken titratieperiode
Tot een totaal van 8 weken titratieperiode
Laatste dosis
Tijdsspanne: Tot een totaal van 8 weken titratieperiode
Tot een totaal van 8 weken titratieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17983
  • AD1501 (Andere identificatie: Company Internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren