LICeSter 肌腱体外冲击波研究 (LEICSTES)
2024年4月30日 更新者：University Hospitals, Leicester
LEICSTES = LEICeSter 肌腱体外冲击波研究评估将体外冲击波治疗添加到针对肌腱病患者的结构化家庭康复计划中的益处。
评估在结构化家庭锻炼计划中添加体外冲击波疗法 (ESWT) 是否对肌腱病患者有任何额外益处
研究概览
详细说明
这涉及患有 6 种不同定义的慢性肌腱病之一的患者。
这些单独的站点作为离散的子研究进行，随机化 n 发生在子研究分组内
研究类型
介入性
注册 (估计的)
720
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Wheeler
- 邮箱：patrick.wheeler@uhl-tr.nhs.uk
学习地点
-
-
-
Leicester、英国
- 招聘中
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
接触：
- Sports Medicine Department
- 电话号码：0116 2584365
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄>18
以下部位/状况之一出现至少 12 周的症状（通常为疼痛/僵硬）：
- 足底筋膜炎
- 插入性跟腱病
- 中质跟腱病
- 髌腱病
- 转子疼痛综合征（臀中肌插入性肌腱病/转子滑囊炎）
- 网球肘
- 在运动医学科内转诊接受 ESWT（冲击波）治疗
- 肌腱/结构的客观成像可确认诊断并排除撕裂或其他结构性损伤（可接受超声或 MRI）
排除标准：
- 正常排除 ESWT 的患者 - 包括肌腱部位已有皮肤损伤、最近注射类固醇（ESWT 开始 6 周内）、接受抗凝治疗的患者、患有血友病或其他出血倾向的患者、当前患有发热性疾病的患者
- 先前针对相同病症进行的 ESWT 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
康复+“主动剂量”ESWT（体外冲击波疗法）
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在已常规临床使用的批准环境中使用市售机器进行 ESWT
针对相关肌腱的结构化和标准化康复计划 - 已在常规临床使用
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安慰剂比较：控制
康复+“安慰剂剂量”ESWT（体外冲击波疗法）
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针对相关肌腱的结构化和标准化康复计划 - 已在常规临床使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 0-10 视觉模拟评分 (VAS) 评估疼痛改善
大体时间：主要结果 3 个月
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主要结果 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 0-10 视觉模拟评分 (VAS) 评估疼痛改善
大体时间：治疗后 6 个月的次要结果
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治疗后 6 个月的次要结果
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通过多项经过验证的患者评价结果指标评估功能的改善
大体时间：3个月和6个月
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这些将使用已在该临床服务中常规使用的经过验证的患者评定结果测量（PROMS）。
这包括特定部位的问题，例如髌腱 (VISA-P)、跟腱 (VISA-A)、转子疼痛（牛津髋关节评分、非关节炎髋关节评分）、足底筋膜（修订的足部功能指数，MOXFQ）它可以更广泛地描述特定条件的结果。
这些都在研究方案中有详细说明。
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3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Wheeler、UHL NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月7日
首次发布 (估计的)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.