Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LEICeSter sene ekstrakorporale stødbølgestudier (LEICSTES)

30. april 2024 opdateret af: University Hospitals, Leicester

LEICSTES = LEICeSter sene ekstrakorporale stødbølgeundersøgelser, der vurderer fordelene ved tilføjelsen af ​​ekstrakorporal stødbølgebehandling til et struktureret hjemmerehabiliteringsprogram for patienter med tendinopati.

At vurdere, om tilføjelsen af ​​ekstrakorporeal stødbølgeterapi (ESWT) til et struktureret hjemmetræningsprogram har nogen yderligere fordel for patienter med tendinopatier

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette involverer patienter med en af ​​6 forskellige definerede kroniske tendinopatier. Disse individuelle steder køres som diskrete delstudier, hvor randomisering n sker inden for delstudiegruppering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
        • Kontakt:
          • Sports Medicine Department
          • Telefonnummer: 0116 2584365

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter >18 år

  2. Symptomer (typisk smerte/stivhed) i mindst 12 uger på et af følgende steder/tilstande:

    1. Plantar fasciitis
    2. Insertionel Achilles tendinopati
    3. Mid-substans Achilles tendinopati
    4. Patella tendinopati
    5. Trochanterisk smertesyndrom (gluteus medius indsættelse af tendinopati / trochanterisk bursitis)
    6. Tennisalbue
  3. Henvist til ESWT (shockwave) indenfor Idrætsmedicinsk Afdeling
  4. Objektiv billeddannelse af sene/struktur, der bekræfter diagnosen og udelukker rift eller anden strukturel skade (USA eller MRI acceptabelt)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med de normale udelukkelser for ESWT - inklusive allerede eksisterende hudskade over senestedet, nylig steroidinjektion (inden for 6 uger efter ESWT-start), patienter på antikoagulering, patienter med hæmofili eller anden blødningstendens, patienter med aktuel febril sygdom
  2. Tidligere ESWT-behandling for samme tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
rehabilitering + "aktiv dosis" ESWT (ekstra-korporal chokbølgeterapi)
Enhed: Ekstra-korporal stødbølgeterapi (ESWT)
Brug af ESWT fra en kommercielt tilgængelig maskine i godkendte indstillinger, der allerede er i rutinemæssig klinisk brug
Andet: struktureret genoptræningsprogram
et struktureret og standardiseret genoptræningsprogram specifikt for den pågældende sene - allerede i rutinemæssig klinisk brug
Placebo komparator: styring
rehabilitering + "placebo-dosis" ESWT (ekstra-korporal shockwave-terapi)
Andet: struktureret genoptræningsprogram
et struktureret og standardiseret genoptræningsprogram specifikt for den pågældende sene - allerede i rutinemæssig klinisk brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af smerte vurderet ved en 0-10 visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: primært resultat 3 måneder
primært resultat 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af smerte vurderet ved en 0-10 visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: sekundært resultat 6 måneder efter behandling
sekundært resultat 6 måneder efter behandling
forbedring i funktion vurderet af flere validerede patientvurderede resultatmål
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Disse vil bruge validerede patientvurderede resultatmål (PROMS), som allerede er i rutinemæssig brug i denne kliniske tjeneste. Dette omfatter specifikke spørgsmål om stedet, for eksempel patella-senen (VISA-P), akillessenen (VISA-A), trochanterisk smerte (Oxford Hip Score, Non-Arthritic Hip Score), plantar fascia (revideret fodfunktionsindeks, MOXFQ) alle som giver et bredere billede af udfaldet af specifikke forhold. disse er alle fuldt ud detaljerede i undersøgelsesprotokollen.
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Wheeler, UHL NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2015

Først opslået (Anslået)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHL - 11401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstra-korporal stødbølgeterapi (ESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner