LEICeSter 힘줄 체외 충격파 연구 (LEICSTES)
2024년 4월 30일 업데이트: University Hospitals, Leicester
LEICSTES = LEICeSter 힘줄 체외 충격파 연구 건병증 환자를 위한 구조화된 가정 재활 프로그램에 체외 충격파 치료를 추가하는 것의 이점을 평가합니다.
구조화된 가정 운동 프로그램에 체외 충격파 치료(ESWT)를 추가하는 것이 건병증 환자에게 추가적인 이점이 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
여기에는 6가지로 정의된 만성 건병증 중 하나가 있는 환자가 포함됩니다.
이러한 개별 사이트는 개별 하위 연구로 실행되며 하위 연구 그룹 내에서 무작위 배정이 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Wheeler
- 이메일: patrick.wheeler@uhl-tr.nhs.uk
연구 장소
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Leicester, 영국
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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연락하다:
- Sports Medicine Department
- 전화번호: 0116 2584365
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
다음 부위/상태 중 하나에서 최소 12주 동안 나타나는 증상(일반적으로 통증/경직):
- 족저근막염
- 삽입성 아킬레스건병증
- 중질 아킬레스건병증
- 슬개골 건병증
- 전자부 통증 증후군(중둔근 삽입 건병증/전자부 활액낭염)
- 테니스엘보
- 스포츠의학과 내 ESWT(충격파) 의뢰
- 진단을 확인하고 파열이나 기타 구조적 손상을 제외하는 힘줄/구조의 객관적 영상(US 또는 MRI 허용)
제외 기준:
- ESWT가 정상적으로 제외된 환자 - 힘줄 부위의 기존 피부 손상, 최근 스테로이드 주사(ESWT 시작 후 6주 이내), 항응고제 환자, 혈우병 또는 기타 출혈 경향이 있는 환자, 현재 열성 질환이 있는 환자 포함
- 동일한 조건에 대한 이전 ESWT 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
재활 + "활성 용량" ESWT(체외 충격파 치료)
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이미 일상적인 임상에서 사용 중인 승인된 설정에서 시중에서 판매되는 기계의 ESWT 사용
문제의 힘줄에 특화된 구조화되고 표준화된 재활 프로그램 - 이미 일상적인 임상에서 사용되고 있습니다.
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위약 비교기: 제어
재활 + "위약 투여" ESWT(체외 충격파 치료)
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문제의 힘줄에 특화된 구조화되고 표준화된 재활 프로그램 - 이미 일상적인 임상에서 사용되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0~10의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 개선
기간: 기본 결과 3개월
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기본 결과 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0~10의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 개선
기간: 치료 후 6개월의 2차 결과
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치료 후 6개월의 2차 결과
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여러 가지 검증된 환자 평가 결과 측정으로 평가된 기능 개선
기간: 3개월과 6개월
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이는 이 임상 서비스에서 이미 일상적으로 사용되고 있는 검증된 환자 평가 결과 측정(PROMS)을 사용합니다.
여기에는 슬개골 힘줄(VISA-P), 아킬레스 힘줄(VISA-A), 전자부 통증(옥스포드 고관절 점수, 비관절염 고관절 점수), 족저근막(수정된 발 기능 지수, MOXFQ)과 같은 특정 부위 질문이 포함됩니다. 이는 특정 조건의 결과에 대한 더 넓은 그림을 제공합니다.
이것들은 모두 연구 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Wheeler, UHL NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체외 충격파 치료(ESWT)에 대한 임상 시험
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University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East... 그리고 다른 협력자들모병심인성 쇼크스페인, 독일, 벨기에, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 라트비아, 노르웨이