Estudos extracorpóreos de ondas de choque do tendão LEICeSter (LEICSTES)
30 de abril de 2024 atualizado por: University Hospitals, Leicester
LEICSTES = Estudos extracorpóreos de ondas de choque do tendão LEICeSter que avaliam os benefícios da adição de tratamento extracorpóreo por ondas de choque a um programa estruturado de reabilitação domiciliar para pacientes com tendinopatia.
Avaliar se a adição da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWT) a um programa estruturado de exercícios domiciliares traz algum benefício adicional para pacientes com tendinopatias
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Isso envolve pacientes com uma das 6 tendinopatias crônicas definidas diferentes.
Esses locais individuais são executados como subestudos discretos, com a randomização n ocorrendo dentro do agrupamento de subestudos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrick Wheeler
- E-mail: patrick.wheeler@uhl-tr.nhs.uk
Locais de estudo
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Leicester, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Contato:
- Sports Medicine Department
- Número de telefone: 0116 2584365
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade >18
Sintomas (geralmente dor/rigidez) de pelo menos 12 semanas de um dos seguintes locais/condições:
- Fasceíte plantar
- Tendinopatia de Aquiles Insercional
- Tendinopatia de Aquiles de substância média
- Tendinopatia patelar
- Síndrome da dor trocantérica (tendinopatia de inserção do glúteo médio / bursite trocantérica)
- Cotovelo de tenista
- Encaminhado para ESWT (ondas de choque) no Departamento de Medicina Esportiva
- Imagem objetiva do tendão/estrutura confirmando o diagnóstico e excluindo ruptura ou outra lesão estrutural (US ou ressonância magnética aceitável)
Critério de exclusão:
- Pacientes com exclusões normais para ESWT - incluindo lesão de pele pré-existente no local do tendão, injeção recente de esteroides (dentro de 6 semanas do início da ESWT), pacientes em anticoagulação, pacientes com hemofilia ou outra tendência hemorrágica, pacientes com doença febril atual
- Tratamento ESWT anterior para a mesma condição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
reabilitação + ESWT de "dose ativa" (terapia extracorpórea por ondas de choque)
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O uso de ESWT de uma máquina disponível comercialmente em ambientes aprovados e já em uso clínico de rotina
um programa de reabilitação estruturado e padronizado específico para o tendão em questão - já em uso clínico de rotina
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Comparador de Placebo: ao controle
reabilitação + ESWT "dose placebo" (terapia extracorpórea por ondas de choque)
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um programa de reabilitação estruturado e padronizado específico para o tendão em questão - já em uso clínico de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhora na dor avaliada por uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: resultado primário 3 meses
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resultado primário 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora na dor avaliada por uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: resultado secundário 6 meses após o tratamento
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resultado secundário 6 meses após o tratamento
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melhoria na função avaliada por várias medidas de resultados validadas avaliadas pelo paciente
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Estes usarão medidas validadas de resultados avaliados pelo paciente (PROMS) já em uso de rotina neste serviço clínico.
Isso inclui questões específicas do local, por exemplo, tendão patelar (VISA-P), tendão de Aquiles (VISA-A), dor trocantérica (Oxford Hip Score, Non-Artrítico Hip Score), fáscia plantar (índice de função do pé revisado, MOXFQ) todos de que dão uma visão mais ampla do resultado de condições específicas.
tudo isso está totalmente detalhado no protocolo do estudo.
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3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wheeler, UHL NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHL - 11401
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