比较拳击手骨折未治疗或固定后的短期功能和疼痛
2016年10月21日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
进行这项研究是因为研究人员想知道拳击手骨折后的疼痛和手部功能在接受支持性夹板治疗或不使用夹板治疗但行为改变之间是否有所不同。
研究概览
详细说明
在急诊室接受初步治疗后，具有拳击手特征的患者被转诊到 Sunnybrook 医院的整形和重建外科部门。 在与手外科医生的初步咨询中，选择了治疗方法。 患者每 4 周、8 周和 12 周由他们的手外科医生进行随访。
支持性夹板：给患者一个可拆卸的石膏/玻璃纤维夹板，下面有张紧绷带。
行为修改：患者没有夹板，但提供了张紧绷带。 指导患者采取特定行为以防止手部受伤部位移动。
该研究的目的是比较接受支撑性夹板治疗的患者与接受行为矫正治疗的患者的疼痛和短期手部功能，只是为了了解哪种选择与较短的功能恢复相关，以及哪种选择与较少的疼痛相关初始治疗后的前 4 周。
在第 4、8 和 12 周的后续预约以及与手外科医生的初步咨询中，参与者将被要求使用 Jamal 液压手测力计进行握力测试。 参与者将被要求填写一份简短的密歇根手部问卷以及握力测试以及在与手部外科医生进行初步咨询时进行的快速人口统计调查。 在 12 周的随访预约后，研究参与将结束。
如果患者无法跟进手外科医生，将在患者最方便的时候通过电话完成密歇根手部简明问卷调查。 预计约有 40 人将在多伦多的一个中心参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
接触：
- Catherine McMillan, MSc
- 邮箱：catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 真拳击手骨折的诊断
- 支撑夹板或张量绷带的候选者
- 说、读、写英语
排除标准：
- 拳击手骨折或其他手部疾病的先前手术治疗。
- 并发手/腕受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：夹板
将指导患者使用张量绷带以及特定行为来防止手部受伤部位移动。
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玻璃纤维夹板
|
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实验性的：行为矫正
给患者一个可拆卸的石膏/玻璃纤维夹板，下面有一张绷带
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将为患者提供张量绷带，并指导患者采取特定行为以防止受伤的手部活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手功能
大体时间：4周
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通过简明密歇根手部问卷 (MHQ) 测量
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4周
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手功能
大体时间：8周
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通过简明密歇根手部问卷 (MHQ) 测量
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8周
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手功能
大体时间：12周
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通过简明密歇根手部问卷 (MHQ) 测量
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间：4周
|
使用测力计测量
|
4周
|
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握力
大体时间：8周
|
使用测力计测量
|
8周
|
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握力
大体时间：12周
|
使用测力计测量
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月21日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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