ボクサー骨折の治療や副木をしなかった後の短期的な機能と痛みの比較
調査の概要
詳細な説明
救急部門での初期治療の後、ボクサーのような特徴を持つ患者は、サニーブルック病院の形成外科および再建外科部門に紹介されます。 手外科医との最初の相談中に、治療法が選択されます。 患者は、4、8、12 週間の間隔で手外科医の診察を受けます。
補助副木: 患者には取り外し可能な石膏/グラスファイバーの副子が与えられ、その下にテンソル包帯が巻かれます。
行動変容: 患者には副子は付けられませんが、張力包帯が提供されます。 患者は、手の損傷部分が動かないようにするための特定の行動を指導されます。
研究の目的は、支持的副木を受けた患者の痛みと短期的な手の機能を、行動修正治療を受けた患者と比較して、どちらの選択肢がより短い機能回復に関連し、どの選択肢が術中の痛みの軽減に関連しているかを確認することだけです。最初の治療から最初の4週間。
4、8、12週間後のフォローアップ予約時、および手の外科医との最初の診察時に、参加者はJamal油圧ハンドダイナノメーターを使用して握力テストを行うように求められます。 参加者は、手の外科医との最初の診察時に、握力テストおよび簡単な人口統計調査とともに、ミシガン州の手の簡単なアンケートに記入するよう求められます。 12週間のフォローアップ予約の後、研究への参加は終了します。
患者が手の外科医にフォローアップできない場合は、患者にとって最も都合の良いときにいつでも電話でミシガン州の手の簡単なアンケートが行われます。 トロントの単一センターで約40人がこの研究に参加すると予想されている。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Catherine McMillan, MSc
- メール：catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 真のボクサー骨折の診断
- 補助副木または張力包帯のいずれかの候補者
- 英語を話す、読み書きする
除外基準:
- ボクサーの骨折またはその他の手の疾患に対する以前の外科的治療。
- 手/手首の損傷の同時発生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：添え木
患者には、手の損傷部分の動きを防ぐためのテンソル包帯の使用と特定の行動の指導が提供されます。
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グラスファイバー副子
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実験的：行動変容
患者には取り外し可能な石膏/グラスファイバーの副子が与えられ、その下にテンソル包帯が巻かれます。
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患者にはテンソル包帯が提供され、手の損傷部分の動きを防ぐための特定の行動が指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の機能
時間枠：4週間
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ミシガン州簡易質問票 (MHQ) によって測定
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4週間
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手の機能
時間枠：8週間
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ミシガン州簡易質問票 (MHQ) によって測定
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8週間
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手の機能
時間枠：12週間
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ミシガン州簡易質問票 (MHQ) によって測定
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：4週間
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ダイナモメーターを使用して測定
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4週間
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握力
時間枠：8週間
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ダイナモメーターを使用して測定
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8週間
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握力
時間枠：12週間
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ダイナモメーターを使用して測定
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。