Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kortvarig funktion og smerter efter ingen behandling eller splint for Boxers fraktur

21. oktober 2016 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Denne undersøgelse udføres, fordi efterforskerne gerne vil vide, om smerte og håndfunktion efter at have haft et bokserbrud adskiller sig mellem at blive behandlet med støttende skinne eller uden skinne, men med adfærdsmæssige ændringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter indledende behandling på skadestuen henvises patienter med boksertræk til afdelingen for plastik og rekonstruktiv kirurgi på Sunnybrook hospital. Ved indledende konsultation med håndkirurgen vælges behandling. Patienterne følges op hos deres håndkirurg med 4-, 8- og 12-ugers intervaller.

Støttende skinne: Patienterne får en aftagelig gips/glasfiberskinne med en tensorbandage nedenunder.

Adfærdsændringer: Patienterne er ikke skinnet, men forsynet med en tensorbandage. Patienter instrueres i specifik adfærd for at forhindre bevægelse af den skadede del af hånden.

Formålet med undersøgelsen er kun at sammenligne smerter og kortvarig håndfunktion hos patienter, der gennemgår støttende skinne, sammenlignet med patienter, der gennemgår adfærdsændringsbehandling for at se, hvilken mulighed der er forbundet med kortere funktionel restitution, og hvilken mulighed der er forbundet med mindre smerte under første 4 uger efter indledende behandling.

Ved opfølgningsaftaler efter 4, 8 og 12 uger, samt indledende konsultation med håndkirurgen, vil deltagerne blive bedt om at udføre en grebsstyrketest med et Jamal Hydraulic hånddynanometer. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort Michigan-håndspørgeskema sammen med grebsstyrketesten samt hurtig demografisk undersøgelse ved indledende konsultation med håndkirurgen. Efter den 12-ugers opfølgningsaftale ophører studiedeltagelsen.

Hvis en patient ikke er i stand til at følge op hos håndkirurgen, vil Brief Michigan Hand Questionnaire blive udført via telefon, når det er bedst for patienten. Det forventes, at omkring 40 personer vil deltage i denne undersøgelse på et enkelt center i Toronto.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ægte bokserbrud
  • Kandidat til enten støttende skinne eller tensorbandage
  • Taler, læser og skriver engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående kirurgisk behandling for bokserfrakturer eller andre håndtilstande.
  • Samtidig hånd-/håndledsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skinne
Patienterne vil blive instrueret i at bruge en tensorbandage samt specifik adfærd for at forhindre bevægelse af den skadede del af hånden.
Adfærdsmæssigt: Skinne
glasfiberskinne
Eksperimentel: Adfærdsændring
Patienterne får udleveret en aftagelig gips/glasfiberskinne med en tensorbandage nedenunder
Adfærdsmæssigt: Adfærdsændring
Patienten vil blive forsynet med tensorbandage og instrueret i specifik adfærd for at forhindre bevægelse af den skadede del af hånden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndfunktion
Tidsramme: 4 uger
målt ved Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
4 uger
håndfunktion
Tidsramme: 8 uger
målt ved Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
8 uger
håndfunktion
Tidsramme: 12 uger
målt ved Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: 4 uger
målt med dynamometer
4 uger
Gribestyrke
Tidsramme: 8 uger
målt med dynamometer
8 uger
Gribestyrke
Tidsramme: 12 uger
målt med dynamometer
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 341-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metacarpal frakturer

Kliniske forsøg med Skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner