Vergelijking van kortetermijnfunctie en pijn na geen behandeling of spalken voor bokserfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met bokserkenmerken worden na een eerste behandeling op de spoedeisende hulp doorverwezen naar de afdeling plastische en reconstructieve chirurgie van het Sunnybrook ziekenhuis. Tijdens het eerste overleg met de handchirurg wordt de behandeling gekozen. Patiënten worden gecontroleerd door hun handchirurg met tussenpozen van 4, 8 en 12 weken.
Ondersteunende spalk: De patiënt krijgt een verwijderbare spalk van gips/glasvezel met daaronder een tensorverband.
Gedragsveranderingen: patiënten worden niet gespalkt, maar voorzien van een tensorverband. Patiënten worden geïnstrueerd over specifiek gedrag om beweging van het gewonde deel van de hand te voorkomen.
Het doel van de studie is om pijn en handfunctie op korte termijn te vergelijken bij patiënten die ondersteunende spalken ondergaan in vergelijking met patiënten die gedragsveranderingen ondergaan, alleen om te zien welke optie geassocieerd is met korter functioneel herstel en welke optie geassocieerd is met minder pijn tijdens de behandeling. eerste 4 weken na de eerste behandeling.
Bij vervolgafspraken na 4, 8 en 12 weken, evenals bij het eerste consult met de handchirurg, wordt deelnemers gevraagd een grijpkrachttest uit te voeren met een Jamal Hydraulische handdynometer. Deelnemers wordt gevraagd een korte Michigan Hand-vragenlijst in te vullen, samen met de grijpkrachttest en een snel demografische onderzoek bij het eerste overleg met de handchirurg. Na de vervolgafspraak van 12 weken eindigt de studiedeelname.
Als een patiënt niet in staat is om contact op te nemen met de handchirurg, wordt de Brief Michigan Hand Questionnaire telefonisch afgenomen wanneer het de patiënt het beste uitkomt. Er wordt verwacht dat ongeveer 40 mensen zullen deelnemen aan deze studie in een enkel centrum in Toronto.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Catherine McMillan, MSc
- E-mail: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een echte boksersfractuur
- Kandidaat voor ondersteunend spalken of tensorverband
- Engels spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande chirurgische behandeling voor bokserfracturen of andere handaandoeningen.
- Gelijktijdig hand-/polsletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spalk
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om een tensorverband te gebruiken, evenals specifiek gedrag om beweging van het gewonde deel van de hand te voorkomen.
|
glasvezel spalk
|
|
Experimenteel: Gedragsverandering
Patiënten krijgen een verwijderbare spalk van gips/glasvezel met daaronder een tensorverband
|
De patiënt krijgt een tensorverband en wordt geïnstrueerd over specifiek gedrag om beweging van het geblesseerde deel van de hand te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hand functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten door Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
4 weken
|
|
hand functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
gemeten door Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
8 weken
|
|
hand functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met behulp van een rollenbank
|
4 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
gemeten met behulp van een rollenbank
|
8 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten met behulp van een rollenbank
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 341-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .