- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02547181
A rövid távú működés és a fájdalom összehasonlítása kezelés nélkül vagy sínfelhelyezés után boxertörés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon végzett kezdeti kezelés után a boxer arcvonásokkal rendelkező betegeket a Sunnybrook kórház plasztikai és rekonstrukciós sebészeti osztályára utalják. A kézsebész első konzultációja során választják ki a kezelést. A betegeket 4, 8 és 12 hetes időközönként követik kézsebészükkel.
Támogató sín: A betegek eltávolítható gipsz/üvegszálas sínt kapnak, alatta tenzorkötéssel.
Viselkedésmódosítások: A betegeket nem sínnel, hanem tenzorkötéssel látják el. A betegeket konkrét viselkedésre oktatják, hogy megakadályozzák a sérült kézrész mozgását.
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a fájdalmat és a rövid távú kézműködést azoknál a betegeknél, akiknél szupportív sínfelhelyezésen esnek át, összehasonlítva azokat a betegekkel, akik viselkedésmódosító kezelésen esnek át, hogy megtudja, melyik lehetőség jár rövidebb funkcionális felépüléssel, és melyik kevesebb fájdalommal jár a kezelés alatt. az első kezelést követő első 4 hétben.
A 4., 8. és 12. hetes utólagos találkozókon, valamint a kézsebésszel való kezdeti konzultáción a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek tapadási szilárdsági tesztet Jamal Hidraulikus kézi dinanométerrel. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid Michigan-kézkérdőívet a markolatszilárdsági teszttel, valamint egy gyors demográfiai felméréssel a kézsebésszel folytatott kezdeti konzultáció során. A 12 hetes utánkövetési időpont után a tanulmányi részvétel megszűnik.
Ha a beteg nem tudja követni a kézsebészt, a Brief Michigan Hand Questionnaire-t telefonon végzik el, amikor a beteg számára a legkényelmesebb. Várhatóan körülbelül 40 ember vesz részt ebben a tanulmányban egyetlen torontói központban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine McMillan, MSc
- E-mail: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A valódi boxer törés diagnózisa
- Alkalmas támasztó sínre vagy tenzorkötésre
- Angolul beszél, olvas és ír
Kizárási kritériumok:
- Előzetes sebészeti kezelés boxer törései vagy egyéb kézbetegségei miatt.
- Egyidejű kéz/csukló sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sín
A betegeket utasítják a tenzorkötés használatára, valamint a kéz sérült részének mozgásának megakadályozására szolgáló speciális viselkedésekre.
|
üvegszálas sín
|
|
Kísérleti: Viselkedésmódosítás
A betegek eltávolítható gipsz/üvegszálas sínt kapnak, alatta tenzorkötéssel
|
A pácienst tenzorkötéssel látják el, és megtanítják a sérült kézrész elmozdulásának megakadályozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kéz funkció
Időkeret: 4 hét
|
a Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ) mérése
|
4 hét
|
|
kéz funkció
Időkeret: 8 hét
|
a Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ) mérése
|
8 hét
|
|
kéz funkció
Időkeret: 12 hét
|
a Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ) mérése
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: 4 hét
|
dinamométerrel mérve
|
4 hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: 8 hét
|
dinamométerrel mérve
|
8 hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: 12 hét
|
dinamométerrel mérve
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 341-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .