Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid távú működés és a fájdalom összehasonlítása kezelés nélkül vagy sínfelhelyezés után boxertörés esetén

2016. október 21. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
Ezt a vizsgálatot azért készítik, mert a kutatók azt szeretnék tudni, hogy a boxertörés utáni fájdalom és kézműködés különbözik-e a támasztó sínnel vagy sín nélkül, de viselkedésmódosítással végzett kezelés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A sürgősségi osztályon végzett kezdeti kezelés után a boxer arcvonásokkal rendelkező betegeket a Sunnybrook kórház plasztikai és rekonstrukciós sebészeti osztályára utalják. A kézsebész első konzultációja során választják ki a kezelést. A betegeket 4, 8 és 12 hetes időközönként követik kézsebészükkel.

Támogató sín: A betegek eltávolítható gipsz/üvegszálas sínt kapnak, alatta tenzorkötéssel.

Viselkedésmódosítások: A betegeket nem sínnel, hanem tenzorkötéssel látják el. A betegeket konkrét viselkedésre oktatják, hogy megakadályozzák a sérült kézrész mozgását.

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a fájdalmat és a rövid távú kézműködést azoknál a betegeknél, akiknél szupportív sínfelhelyezésen esnek át, összehasonlítva azokat a betegekkel, akik viselkedésmódosító kezelésen esnek át, hogy megtudja, melyik lehetőség jár rövidebb funkcionális felépüléssel, és melyik kevesebb fájdalommal jár a kezelés alatt. az első kezelést követő első 4 hétben.

A 4., 8. és 12. hetes utólagos találkozókon, valamint a kézsebésszel való kezdeti konzultáción a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek tapadási szilárdsági tesztet Jamal Hidraulikus kézi dinanométerrel. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid Michigan-kézkérdőívet a markolatszilárdsági teszttel, valamint egy gyors demográfiai felméréssel a kézsebésszel folytatott kezdeti konzultáció során. A 12 hetes utánkövetési időpont után a tanulmányi részvétel megszűnik.

Ha a beteg nem tudja követni a kézsebészt, a Brief Michigan Hand Questionnaire-t telefonon végzik el, amikor a beteg számára a legkényelmesebb. Várhatóan körülbelül 40 ember vesz részt ebben a tanulmányban egyetlen torontói központban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A valódi boxer törés diagnózisa
  • Alkalmas támasztó sínre vagy tenzorkötésre
  • Angolul beszél, olvas és ír

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes sebészeti kezelés boxer törései vagy egyéb kézbetegségei miatt.
  • Egyidejű kéz/csukló sérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sín
A betegeket utasítják a tenzorkötés használatára, valamint a kéz sérült részének mozgásának megakadályozására szolgáló speciális viselkedésekre.
üvegszálas sín
Kísérleti: Viselkedésmódosítás
A betegek eltávolítható gipsz/üvegszálas sínt kapnak, alatta tenzorkötéssel
A pácienst tenzorkötéssel látják el, és megtanítják a sérült kézrész elmozdulásának megakadályozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kéz funkció
Időkeret: 4 hét
a Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ) mérése
4 hét
kéz funkció
Időkeret: 8 hét
a Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ) mérése
8 hét
kéz funkció
Időkeret: 12 hét
a Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ) mérése
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: 4 hét
dinamométerrel mérve
4 hét
Fogóerő
Időkeret: 8 hét
dinamométerrel mérve
8 hét
Fogóerő
Időkeret: 12 hét
dinamométerrel mérve
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 341-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel