Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie funkcji krótkoterminowej i bólu po braku leczenia lub szynowania w przypadku złamania boksera

21 października 2016 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
To badanie jest przeprowadzane, ponieważ badacze chcieliby wiedzieć, czy ból i funkcja ręki po złamaniu boksera różnią się między leczeniem za pomocą szyny podtrzymującej lub bez szyny, ale z modyfikacjami behawioralnymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wstępnym leczeniu na oddziale ratunkowym pacjenci z cechami boksera kierowani są na oddział chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej szpitala Sunnybrook. Podczas wstępnej konsultacji z chirurgiem ręki dobierany jest sposób leczenia. Pacjenci są kontrolowani przez chirurga ręki w odstępach 4-, 8- i 12-tygodniowych.

Szyna wspomagająca: Pacjent otrzymuje wyjmowaną szynę z gipsu / włókna szklanego z bandażem naprężającym pod spodem.

Modyfikacje behawioralne: Pacjenci nie są szynowani, ale otrzymują bandaż naprężający. Pacjenci są instruowani, jak zachować się, aby uniemożliwić ruch uszkodzonej części ręki.

Celem badania jest porównanie bólu i krótkotrwałej funkcji ręki u pacjentów poddawanych szynowaniu wspomagającemu w porównaniu z pacjentami poddawanymi leczeniu modyfikującemu zachowanie tylko po to, aby zobaczyć, która opcja wiąże się z krótszym powrotem do sprawności funkcjonalnej, a która z mniejszym bólem podczas pierwsze 4 tygodnie po pierwszym leczeniu.

Podczas wizyt kontrolnych po 4, 8 i 12 tygodniach, a także podczas wstępnej konsultacji z chirurgiem ręki, uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu siły chwytu za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamala. Podczas wstępnej konsultacji z chirurgiem ręki uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dłoni stanu Michigan wraz z testem siły chwytu oraz szybką ankietą demograficzną. Po 12-tygodniowym spotkaniu kontrolnym udział w badaniu zostanie zakończony.

Jeśli pacjent nie jest w stanie skontaktować się z chirurgiem ręki, Krótki Kwestionariusz Ręki Michigan zostanie przeprowadzony przez telefon w dogodnym dla pacjenta czasie. Przewiduje się, że około 40 osób weźmie udział w tym badaniu w jednym ośrodku w Toronto.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie złamania boksera prawdziwego
  • Kandydat do szynowania podtrzymującego lub bandaża naprężającego
  • Mówienie, czytanie i pisanie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie chirurgiczne złamań boksera lub innych schorzeń dłoni.
  • Jednoczesny uraz ręki/nadgarstka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szyna
Pacjenci zostaną poinstruowani, jak używać bandaża naprężającego, a także określonych zachowań, aby uniemożliwić ruch uszkodzonej części ręki.
Behawioralne: Szyna
szyna z włókna szklanego
Eksperymentalny: Modyfikacja behawioralna
Pacjenci otrzymują wyjmowaną szynę z gipsu/włókna szklanego z bandażem naprężającym pod spodem
Behawioralne: Modyfikacja behawioralna
Pacjent zostanie zaopatrzony w bandaż tensorowy i poinstruowany o konkretnych zachowaniach zapobiegających ruchom uszkodzonej części ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja ręki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza ręcznego stanu Michigan (MHQ)
4 tygodnie
funkcja ręki
Ramy czasowe: 8 tygodni
mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza ręcznego stanu Michigan (MHQ)
8 tygodni
funkcja ręki
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza ręcznego stanu Michigan (MHQ)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone za pomocą dynamometru
4 tygodnie
Siła uścisku
Ramy czasowe: 8 tygodni
mierzone za pomocą dynamometru
8 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone za pomocą dynamometru
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania śródręcza

Badania kliniczne na Szyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj