Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение кратковременной функции и боли после перелома боксера после отсутствия лечения или наложения шины

21 октября 2016 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Это исследование проводится, потому что исследователи хотели бы знать, различаются ли боль и функция руки после перелома боксера при лечении с поддерживающим шинированием или без шинирования, но с поведенческими модификациями.

Обзор исследования

Подробное описание

После первоначального лечения в отделении неотложной помощи пациенты с чертами боксера направляются в отделение пластической и реконструктивной хирургии больницы Саннибрук. Во время первичной консультации с ручным хирургом выбирается лечение. Пациенты находятся под наблюдением своего ручного хирурга с интервалом в 4, 8 и 12 недель.

Поддерживающее шинирование: пациенту накладывают съемную шину из гипса/стекловолокна с натяжной повязкой под ней.

Поведенческие модификации. Пациентам не накладывали шину, а накладывали натяжную повязку. Пациентов инструктируют о конкретных действиях, чтобы предотвратить движение поврежденной части руки.

Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить боль и кратковременную функцию руки у пациентов, перенесших поддерживающее шинирование, по сравнению с пациентами, прошедшими лечение поведенческими модификациями, только для того, чтобы увидеть, какой вариант связан с более коротким функциональным восстановлением, а какой вариант связан с меньшей болью во время операции. первые 4 недели после первоначального лечения.

При последующих посещениях через 4, 8 и 12 недель, а также при первичной консультации с хирургом кисти участников попросят провести тест на силу захвата с помощью гидравлического динамометра для рук Jamal. Участникам будет предложено заполнить краткий вопросник Мичигана для рук, а также пройти тест на силу захвата, а также пройти быстрый демографический опрос при первоначальной консультации с хирургом кисти. После 12-недельного последующего наблюдения участие в исследовании будет прекращено.

Если пациент не может наблюдаться у хирурга кисти, Краткий вопросник Мичигана для кисти будет проводиться по телефону в любое удобное для пациента время. Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 40 человек в одном центре в Торонто.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика истинного боксерского перелома
  • Кандидат на поддерживающее шинирование или натяжную повязку
  • Говорить, читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  • Предшествующее хирургическое лечение переломов боксера или других заболеваний рук.
  • Сопутствующая травма кисти/запястья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шина
Пациенты будут проинструктированы о том, как использовать натяжную повязку, а также о конкретных действиях, чтобы предотвратить движение поврежденной части руки.
шина из стекловолокна
Экспериментальный: Поведенческая модификация
Пациентам накладывают съемную гипсовую/стекловолоконную шину с натяжной повязкой под ней.
Пациенту будет предоставлена ​​натяжная повязка и проинструктированы о конкретных действиях, чтобы предотвратить движение поврежденной части руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция руки
Временное ограничение: 4 недели
измерено с помощью краткого вопросника Мичигана (MHQ)
4 недели
функция руки
Временное ограничение: 8 недель
измерено с помощью краткого вопросника Мичигана (MHQ)
8 недель
функция руки
Временное ограничение: 12 недель
измерено с помощью краткого вопросника Мичигана (MHQ)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: 4 недели
измеряется с помощью динамометра
4 недели
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель
измеряется с помощью динамометра
8 недель
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель
измеряется с помощью динамометра
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 341-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться