- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02547181
Сравнение кратковременной функции и боли после перелома боксера после отсутствия лечения или наложения шины
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После первоначального лечения в отделении неотложной помощи пациенты с чертами боксера направляются в отделение пластической и реконструктивной хирургии больницы Саннибрук. Во время первичной консультации с ручным хирургом выбирается лечение. Пациенты находятся под наблюдением своего ручного хирурга с интервалом в 4, 8 и 12 недель.
Поддерживающее шинирование: пациенту накладывают съемную шину из гипса/стекловолокна с натяжной повязкой под ней.
Поведенческие модификации. Пациентам не накладывали шину, а накладывали натяжную повязку. Пациентов инструктируют о конкретных действиях, чтобы предотвратить движение поврежденной части руки.
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить боль и кратковременную функцию руки у пациентов, перенесших поддерживающее шинирование, по сравнению с пациентами, прошедшими лечение поведенческими модификациями, только для того, чтобы увидеть, какой вариант связан с более коротким функциональным восстановлением, а какой вариант связан с меньшей болью во время операции. первые 4 недели после первоначального лечения.
При последующих посещениях через 4, 8 и 12 недель, а также при первичной консультации с хирургом кисти участников попросят провести тест на силу захвата с помощью гидравлического динамометра для рук Jamal. Участникам будет предложено заполнить краткий вопросник Мичигана для рук, а также пройти тест на силу захвата, а также пройти быстрый демографический опрос при первоначальной консультации с хирургом кисти. После 12-недельного последующего наблюдения участие в исследовании будет прекращено.
Если пациент не может наблюдаться у хирурга кисти, Краткий вопросник Мичигана для кисти будет проводиться по телефону в любое удобное для пациента время. Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 40 человек в одном центре в Торонто.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Catherine McMillan, MSc
- Электронная почта: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика истинного боксерского перелома
- Кандидат на поддерживающее шинирование или натяжную повязку
- Говорить, читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Предшествующее хирургическое лечение переломов боксера или других заболеваний рук.
- Сопутствующая травма кисти/запястья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шина
Пациенты будут проинструктированы о том, как использовать натяжную повязку, а также о конкретных действиях, чтобы предотвратить движение поврежденной части руки.
|
шина из стекловолокна
|
|
Экспериментальный: Поведенческая модификация
Пациентам накладывают съемную гипсовую/стекловолоконную шину с натяжной повязкой под ней.
|
Пациенту будет предоставлена натяжная повязка и проинструктированы о конкретных действиях, чтобы предотвратить движение поврежденной части руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция руки
Временное ограничение: 4 недели
|
измерено с помощью краткого вопросника Мичигана (MHQ)
|
4 недели
|
|
функция руки
Временное ограничение: 8 недель
|
измерено с помощью краткого вопросника Мичигана (MHQ)
|
8 недель
|
|
функция руки
Временное ограничение: 12 недель
|
измерено с помощью краткого вопросника Мичигана (MHQ)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется с помощью динамометра
|
4 недели
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель
|
измеряется с помощью динамометра
|
8 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется с помощью динамометра
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 341-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .