- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02547181
Comparando a função de curto prazo e a dor após nenhum tratamento ou imobilização para fratura de Boxer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o tratamento inicial no departamento de emergência, os pacientes com características de boxeador são encaminhados para a divisão de cirurgia plástica e reconstrutiva do hospital Sunnybrook. Durante a consulta inicial com o cirurgião de mão, o tratamento é escolhido. Os pacientes são acompanhados com seu cirurgião de mão em intervalos de 4, 8 e 12 semanas.
Tala de suporte: Os pacientes recebem uma tala removível de gesso/fibra de vidro com uma bandagem tensora por baixo.
Modificações Comportamentais: Os pacientes não são imobilizados, mas recebem uma bandagem tensora. Os pacientes são instruídos sobre comportamentos específicos para evitar o movimento da parte lesada da mão.
O objetivo do estudo é comparar a dor e a função da mão em curto prazo em pacientes submetidos a talas de suporte em comparação com pacientes submetidos a tratamento de modificações comportamentais apenas para ver qual opção está associada a uma recuperação funcional mais curta e qual opção está associada a menos dor durante o primeiras 4 semanas após o tratamento inicial.
Nas consultas de acompanhamento em 4, 8 e 12 semanas, bem como na consulta inicial com o cirurgião de mão, os participantes serão solicitados a realizar um teste de força de preensão com um dinamômetro de mão hidráulico Jamal. Os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário de mão de Michigan, juntamente com o teste de força de preensão, bem como uma rápida pesquisa demográfica na consulta inicial com o cirurgião de mão. Após a consulta de acompanhamento de 12 semanas, a participação no estudo terminará.
Se um paciente não puder fazer o acompanhamento com o cirurgião de mão, o Questionário Breve de Mão de Michigan será feito por telefone sempre que for mais conveniente para o paciente. Prevê-se que cerca de 40 pessoas participarão deste estudo em um único centro em Toronto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contato:
- Catherine McMillan, MSc
- E-mail: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da verdadeira fratura do boxeador
- Candidato para imobilização de suporte ou bandagem tensora
- Falar, ler e escrever inglês
Critério de exclusão:
- Tratamento cirúrgico prévio para fraturas do boxeador ou outras condições da mão.
- Lesão concomitante de mão/punho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tala
Os pacientes serão instruídos a usar uma bandagem tensora, bem como comportamentos específicos para evitar o movimento da parte lesada da mão.
|
tala de fibra de vidro
|
|
Experimental: Modificação Comportamental
Os pacientes recebem uma tala removível de gesso/fibra de vidro com uma bandagem tensora por baixo
|
O paciente receberá uma bandagem tensora e será instruído sobre comportamentos específicos para evitar o movimento da parte lesada da mão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função manual
Prazo: 4 semanas
|
medido pelo Questionário de Mão Breve de Michigan (MHQ)
|
4 semanas
|
|
função manual
Prazo: 8 semanas
|
medido pelo Questionário de Mão Breve de Michigan (MHQ)
|
8 semanas
|
|
função manual
Prazo: 12 semanas
|
medido pelo Questionário de Mão Breve de Michigan (MHQ)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão
Prazo: 4 semanas
|
medido usando dinamômetro
|
4 semanas
|
|
Força de preensão
Prazo: 8 semanas
|
medido usando dinamômetro
|
8 semanas
|
|
Força de preensão
Prazo: 12 semanas
|
medido usando dinamômetro
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 341-2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tala
-
Brooke Army Medical CenterDesconhecido
-
Indiana University3-D Matrix UK Ltd.RecrutamentoNeoplasias da Base do Crânio | Vazamento de líquido cefalorraquidiano | Nasal; Hipertrofia, Membrana Mucosa (Septo)Estados Unidos
-
Dow University of Health SciencesConcluídoTalas | Trauma DentárioPaquistão
-
Texas Woman's UniversityHarris County Hospital District; DJO IncorporatedConcluídoDor | Dorme | HIV | Neuropatia periférica | AUXILIAEstados Unidos
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterDesconhecidoDedo em gatilho | Tenossinovite EstenosanteEstados Unidos
-
Loma Linda UniversityConcluídoSíndrome do Túnel do Carpo, Suscetibilidade aEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoTécnicas de economia de tempo pós-operatórioEstados Unidos
-
Lukasz AdamczykDesconhecidoDisfunções temporomandibularesPolônia
-
Patra-cia Rocha CoelhoFederal University of Juiz de ForaDesconhecidoDoenças musculoesqueléticas | Disfunções temporomandibulares | Estresse PsicológicoBrasil