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Comparando a função de curto prazo e a dor após nenhum tratamento ou imobilização para fratura de Boxer

21 de outubro de 2016 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Este estudo está sendo feito porque os investigadores gostariam de saber se a dor e a função da mão após uma fratura do boxeador diferem entre o tratamento com talas de suporte ou sem talas, mas com modificações comportamentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o tratamento inicial no departamento de emergência, os pacientes com características de boxeador são encaminhados para a divisão de cirurgia plástica e reconstrutiva do hospital Sunnybrook. Durante a consulta inicial com o cirurgião de mão, o tratamento é escolhido. Os pacientes são acompanhados com seu cirurgião de mão em intervalos de 4, 8 e 12 semanas.

Tala de suporte: Os pacientes recebem uma tala removível de gesso/fibra de vidro com uma bandagem tensora por baixo.

Modificações Comportamentais: Os pacientes não são imobilizados, mas recebem uma bandagem tensora. Os pacientes são instruídos sobre comportamentos específicos para evitar o movimento da parte lesada da mão.

O objetivo do estudo é comparar a dor e a função da mão em curto prazo em pacientes submetidos a talas de suporte em comparação com pacientes submetidos a tratamento de modificações comportamentais apenas para ver qual opção está associada a uma recuperação funcional mais curta e qual opção está associada a menos dor durante o primeiras 4 semanas após o tratamento inicial.

Nas consultas de acompanhamento em 4, 8 e 12 semanas, bem como na consulta inicial com o cirurgião de mão, os participantes serão solicitados a realizar um teste de força de preensão com um dinamômetro de mão hidráulico Jamal. Os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário de mão de Michigan, juntamente com o teste de força de preensão, bem como uma rápida pesquisa demográfica na consulta inicial com o cirurgião de mão. Após a consulta de acompanhamento de 12 semanas, a participação no estudo terminará.

Se um paciente não puder fazer o acompanhamento com o cirurgião de mão, o Questionário Breve de Mão de Michigan será feito por telefone sempre que for mais conveniente para o paciente. Prevê-se que cerca de 40 pessoas participarão deste estudo em um único centro em Toronto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da verdadeira fratura do boxeador
  • Candidato para imobilização de suporte ou bandagem tensora
  • Falar, ler e escrever inglês

Critério de exclusão:

  • Tratamento cirúrgico prévio para fraturas do boxeador ou outras condições da mão.
  • Lesão concomitante de mão/punho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tala
Os pacientes serão instruídos a usar uma bandagem tensora, bem como comportamentos específicos para evitar o movimento da parte lesada da mão.
tala de fibra de vidro
Experimental: Modificação Comportamental
Os pacientes recebem uma tala removível de gesso/fibra de vidro com uma bandagem tensora por baixo
O paciente receberá uma bandagem tensora e será instruído sobre comportamentos específicos para evitar o movimento da parte lesada da mão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função manual
Prazo: 4 semanas
medido pelo Questionário de Mão Breve de Michigan (MHQ)
4 semanas
função manual
Prazo: 8 semanas
medido pelo Questionário de Mão Breve de Michigan (MHQ)
8 semanas
função manual
Prazo: 12 semanas
medido pelo Questionário de Mão Breve de Michigan (MHQ)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: 4 semanas
medido usando dinamômetro
4 semanas
Força de preensão
Prazo: 8 semanas
medido usando dinamômetro
8 semanas
Força de preensão
Prazo: 12 semanas
medido usando dinamômetro
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 341-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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