Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra kortvarig funktion och smärta efter ingen behandling eller skena för boxersfraktur

21 oktober 2016 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Denna studie görs för att utredarna skulle vilja veta om smärta och handfunktion efter att ha haft en boxersfraktur skiljer sig mellan att behandlas med stödjande skena eller utan skena, men med beteendeförändringar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter inledande behandling på akutmottagningen remitteras patienter med boxerdrag till avdelningen för plastik- och rekonstruktionskirurgi på Sunnybrook sjukhus. Vid inledande konsultation med handkirurgen väljs behandling. Patienterna följs upp med sin handkirurg med 4-, 8- och 12-veckors intervall.

Stödjande skena: Patienterna får en avtagbar plåster/glasfiberskena med ett tensorbandage under.

Beteendeförändringar: Patienterna spjälkas inte, utan får ett tensorbandage. Patienterna instrueras om specifika beteenden för att förhindra rörelse av den skadade delen av handen.

Syftet med studien är att jämföra smärta och kortvarig handfunktion hos patienter som genomgår stödjande skena jämfört med patienter som genomgår beteendemodifieringsbehandling endast för att se vilket alternativ som är förknippat med kortare funktionell återhämtning och vilket alternativ som är förknippat med mindre smärta under första 4 veckorna efter initial behandling.

Vid uppföljningsbesök vid 4, 8 och 12 veckor, såväl som initial konsultation med handkirurgen, kommer deltagarna att bli ombedda att utföra ett greppstyrketest med en Jamal Hydraulic handdynanometer. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett kort Michigan Hand Questionnaire tillsammans med greppstyrketestet samt en snabb demografiundersökning vid första samråd med handkirurgen. Efter den 12 veckor långa uppföljningstiden upphör studiedeltagandet.

Om en patient inte kan följa upp med handkirurgen, kommer Brief Michigan Hand Questionnaire att göras via telefon närhelst det är lämpligast för patienten. Det förväntas att cirka 40 personer kommer att delta i denna studie vid ett enda center i Toronto.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av äkta boxersfraktur
  • Kandidat för antingen stödjande skena eller tensorbandage
  • Talar, läser och skriver engelska

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kirurgisk behandling för boxersfrakturer eller andra handtillstånd.
  • Samtidig hand/handled skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skena
Patienterna kommer att instrueras att använda ett tensorbandage samt specifika beteenden för att förhindra rörelse av den skadade delen av handen.
glasfiberskena
Experimentell: Beteendeändring
Patienterna får en avtagbar plåster/glasfiberskena med ett tensorbandage under
Patienten kommer att förses med tensorbandage och instrueras om specifika beteenden för att förhindra rörelse av den skadade delen av handen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handfunktion
Tidsram: 4 veckor
mätt med Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
4 veckor
handfunktion
Tidsram: 8 veckor
mätt med Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
8 veckor
handfunktion
Tidsram: 12 veckor
mätt med Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: 4 veckor
mätt med dynamometer
4 veckor
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
mätt med dynamometer
8 veckor
Greppstyrka
Tidsram: 12 veckor
mätt med dynamometer
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 341-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera