- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547181
Lyhytaikaisen toiminnan ja kivun vertailu nyrkkeilijän murtuman hoitoon jäämisen tai lastan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensihoidon ensiapuosastolla nyrkkeilijän piirteitä omaavat potilaat ohjataan Sunnybrookin sairaalan plastiikka- ja korjaavan kirurgian osastolle. Käsikirurgin ensikonsultaatiossa hoito valitaan. Potilaita seurataan käsikirurginsa kanssa 4, 8 ja 12 viikon välein.
Tukilastaus: Potilaille annetaan irrotettava kipsi/lasikuitu lasta, jonka alla on tensoriside.
Käyttäytymisen muutokset: Potilaita ei ole laitettu lastaan, vaan heille tarjotaan tensoriside. Potilaita opastetaan erityisistä käyttäytymismalleista estämään loukkaantuneen käden osan liikkuminen.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kipua ja lyhytaikaista käden toimintaa potilailla, joille tehdään tukilasketta, verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain käyttäytymismuutoshoitoa, jotta nähdään, kumpi vaihtoehto liittyy lyhyempään toiminnalliseen palautumiseen ja mikä vaihtoehtoon liittyy vähemmän kipua ensimmäiset 4 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen.
Seurantatapaamisilla 4, 8 ja 12 viikolla sekä käsikirurgin ensimmäisellä konsultaatiolla osallistujia pyydetään suorittamaan pitovoimatesti Jamal Hydraulic -käsidynometrilla. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt Michigan-käsikysely, pitovoimatesti sekä nopea demografinen kysely käsikirurgin alustavan kuulemisen yhteydessä. 12 viikon seuranta-ajan jälkeen tutkimukseen osallistuminen päättyy.
Jos potilas ei pysty seuraamaan käsikirurgia, Brief Michigan Hand Questionnaire tehdään puhelimitse aina kun se on potilaalle sopivinta. On odotettavissa, että noin 40 henkilöä osallistuu tähän tutkimukseen yhdessä Toronton keskustassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine McMillan, MSc
- Sähköposti: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todellisen nyrkkeilijän murtuman diagnoosi
- Ehdokas joko tukilastalle tai tensorisiteelle
- Englannin puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaushoito nyrkkeilijän murtumien tai muiden käsien sairauksien vuoksi.
- Samanaikainen käden/ranteen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laina
Potilaita opastetaan käyttämään tensorisidosta sekä erityisiä käyttäytymismalleja käden loukkaantuneen osan liikkeen estämiseksi.
|
lasikuitu lasta
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen muutos
Potilaille annetaan irrotettava kipsi/lasikuitu lasta, jonka alla on tensoriside
|
Potilaalle annetaan tensorisidos ja opastetaan tiettyjä käyttäytymismalleja, joilla estetään loukkaantuneen käden osan liikkuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsitoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu Brief Michigan Hand Questionnairella (MHQ)
|
4 viikkoa
|
|
käsitoiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mitattu Brief Michigan Hand Questionnairella (MHQ)
|
8 viikkoa
|
|
käsitoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattu Brief Michigan Hand Questionnairella (MHQ)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan dynamometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mitataan dynamometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan dynamometrillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 341-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metakarpaalien murtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
University Medicine GreifswaldDeutsche Arthrose-HilfeValmisMetacarpal luun murtumaSaksa
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfLopetettuViides metacarpal kaulan murtumaSaksa
-
University Hospital Schleswig-HolsteinValmisEhjä Scaphoid-luu | Ehjä metacarpal luu | Murtunut Scaphoid Bone | Murtunut metakarpaaliluuSaksa
-
University Hospital Schleswig-HolsteinValmisEhjä Scaphoid-luu | Ehjä metacarpal luu | Murtunut Scaphoid Bone | Murtunut metakarpaaliluuSaksa
Kliiniset tutkimukset Laina
-
Federal University of São PauloValmis
-
Washington University School of MedicineValmisDistaalisen säteittäisen soljen murtumatYhdysvallat
-
University of MichiganDelta Dental Fund of MichiganValmisHampaiden kuluminen | Unen bruksismiYhdysvallat
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrytointiHallinta | Denis Brawn Brace | Muutos | Idiopaattinen klubijala | Ponseti -castingEgypti
-
University of IoanninaRekrytointiLastat | Kävely, hemipleginen | EMGKreikka
-
St. Paul's Hospital, CanadaValmis
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuTrapeziometacarpal (TMC) niveltulehdusYhdysvallat
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiValmisPsykologinen ahdistus | Temporomandibulaariset häiriöt | Krooninen orofaciaalinen kipuEgypti
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen Talipes EquinovarusPakistan