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Confronto tra funzione e dolore a breve termine dopo nessun trattamento o splintaggio per la frattura del pugile

21 ottobre 2016 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Questo studio è stato condotto perché gli investigatori vorrebbero sapere se il dolore e la funzione della mano dopo la frattura di un pugile differiscono tra il trattamento con splintaggio di supporto o senza splintaggio, ma con modifiche comportamentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo il trattamento iniziale nel pronto soccorso, i pazienti con le caratteristiche del pugile vengono indirizzati alla divisione di chirurgia plastica e ricostruttiva dell'ospedale di Sunnybrook. Durante la consultazione iniziale con il chirurgo della mano, viene scelto il trattamento. I pazienti vengono seguiti dal loro chirurgo della mano a intervalli di 4, 8 e 12 settimane.

Stecca di supporto: al paziente viene fornita una stecca rimovibile in gesso/fibra di vetro con sotto una benda tensore.

Modifiche comportamentali: i pazienti non sono splintati, ma forniti di bendaggio tensore. I pazienti vengono istruiti su comportamenti specifici per impedire il movimento della parte lesionata della mano.

Lo scopo dello studio è confrontare il dolore e la funzione della mano a breve termine nei pazienti sottoposti a splintaggio di supporto rispetto ai pazienti sottoposti a trattamento di modifiche comportamentali solo per vedere quale opzione è associata a un recupero funzionale più breve e quale opzione è associata a meno dolore durante il prime 4 settimane dopo il trattamento iniziale.

Negli appuntamenti di follow-up a 4, 8 e 12 settimane, oltre alla consultazione iniziale con il chirurgo della mano, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un test di forza della presa con un dinamometro idraulico Jamal. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un breve questionario sulla mano del Michigan insieme al test della forza di presa e un rapido sondaggio demografico durante la consultazione iniziale con il chirurgo della mano. Dopo l'appuntamento di follow-up di 12 settimane, la partecipazione allo studio terminerà.

Se un paziente non è in grado di seguire il chirurgo della mano, il Brief Michigan Hand Questionnaire verrà eseguito telefonicamente ogni volta che è più conveniente per il paziente. Si prevede che circa 40 persone parteciperanno a questo studio in un unico centro a Toronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della vera frattura del pugile
  • Candidato per splintaggio di supporto o bendaggio tensore
  • Parlare, leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento chirurgico per fratture del pugile o altre condizioni della mano.
  • Lesione concomitante mano/polso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stecca
I pazienti verranno istruiti sull'uso di un bendaggio tensore e comportamenti specifici per impedire il movimento della parte lesionata della mano.
stecca in fibra di vetro
Sperimentale: Modifica comportamentale
Ai pazienti viene data una stecca rimovibile in gesso/fibra di vetro con una benda tensore sotto
Il paziente verrà dotato di bendaggio tensore e istruito sui comportamenti specifici per prevenire il movimento della parte lesa della mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione della mano
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato dal Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
4 settimane
funzione della mano
Lasso di tempo: 8 settimane
misurato dal Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
8 settimane
funzione della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
misurato dal Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato con il dinamometro
4 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
misurato con il dinamometro
8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 settimane
misurato con il dinamometro
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 341-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stecca

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