Porovnání krátkodobé funkce a bolesti po žádné léčbě nebo dlahování u boxerské zlomeniny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po prvotním ošetření na pohotovosti jsou pacienti s boxerskými rysy odesíláni na oddělení plastické a rekonstrukční chirurgie nemocnice Sunnybrook. Při vstupní konzultaci s chirurgem ruky je zvolena léčba. Pacienti jsou sledováni svým ručním chirurgem ve 4-, 8- a 12-týdenních intervalech.
Podpůrná dlaha: Pacientům je dána snímatelná sádrová/sklolaminátová dlaha s napínacím obvazem pod ní.
Modifikace chování: Pacienti nejsou dlahováni, ale je jim poskytnut tenzorový obvaz. Pacienti jsou poučeni o specifickém chování, aby se zabránilo pohybu zraněné části ruky.
Účelem studie je porovnat bolest a krátkodobou funkci ruky u pacientů, kteří podstoupili podpůrnou dlahování, ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili léčbu modifikací chování pouze za účelem zjištění, která možnost je spojena s kratším funkčním zotavením a která možnost je spojena s menší bolestí během první 4 týdny po počáteční léčbě.
Při následných schůzkách ve 4., 8. a 12. týdnu, stejně jako při úvodní konzultaci s chirurgem ruky, budou účastníci požádáni, aby provedli test síly úchopu pomocí ručního dynamometru Jamal Hydraulic. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili Brief Michigan Hand Questionnaire spolu s testem síly úchopu a také rychlým demografickým průzkumem při úvodní konzultaci s chirurgem ruky. Po 12týdenním následném jmenování bude účast na studiu ukončena.
Pokud pacient nemůže následovat s chirurgem ruky, provede se Brief Michigan Hand Questionnaire telefonicky, kdykoli to bude pro pacienta nejvhodnější. Předpokládá se, že této studie se zúčastní asi 40 lidí v jediném centru v Torontu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Catherine McMillan, MSc
- E-mail: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza skutečné zlomeniny boxera
- Kandidát na podpůrné dlahování nebo natensorový obvaz
- Mluvit, číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chirurgická léčba zlomenin boxera nebo jiných onemocnění ruky.
- Současné poranění ruky/zápěstí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlaha
Pacienti budou instruováni, aby používali tenzorový obvaz, stejně jako specifické chování, aby se zabránilo pohybu zraněné části ruky.
|
sklolaminátová dlaha
|
|
Experimentální: Modifikace chování
Pacientům je dána snímatelná sádrová/sklolaminátová dlaha s napínacím obvazem pod ní
|
Pacient bude vybaven napínacím obvazem a bude instruován o specifickém chování, aby se zabránilo pohybu zraněné části ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ruky
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno pomocí Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
4 týdny
|
|
funkce ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
měřeno pomocí Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
8 týdnů
|
|
funkce ruky
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno pomocí Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno pomocí dynamometru
|
4 týdny
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
měřeno pomocí dynamometru
|
8 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno pomocí dynamometru
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 341-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlaha
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...NáborŘízení | Denis Brawn Brace | Úprava | Idiopatický klub | Ponseti castingEgypt
-
National University Hospital, SingaporeNábor
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Brooke Army Medical CenterNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoZlomeniny distální radiální sponySpojené státy
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNeznámýPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoPooperační techniky šetřící časSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeMalokluze, úhlová třída II | Malokluze, úhlová třída III | Malokluze, úhlová třída I