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Vergleich der kurzfristigen Funktion und der Schmerzen nach keiner Behandlung oder Schiene bei Boxerfrakturen

21. Oktober 2016 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diese Studie wird durchgeführt, weil die Forscher wissen möchten, ob Schmerzen und Handfunktion nach einer Boxerfraktur unterschiedlich sind zwischen der Behandlung mit unterstützender Schiene oder ohne Schiene, jedoch mit Verhaltensänderungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Erstbehandlung in der Notaufnahme werden Patienten mit Boxermerkmalen an die Abteilung für plastische und rekonstruktive Chirurgie im Sunnybrook Hospital überwiesen. Im Erstgespräch mit dem Handchirurgen wird die Behandlung ausgewählt. Die Patienten werden alle 4, 8 und 12 Wochen von ihrem Handchirurgen nachuntersucht.

Unterstützende Schienung: Der Patient erhält eine herausnehmbare Gips-/Glasfaserschiene mit einem darunter liegenden Tensorverband.

Verhaltensänderungen: Die Patienten werden nicht geschient, sondern mit einem Tensorverband versorgt. Die Patienten werden in bestimmte Verhaltensweisen eingewiesen, um Bewegungen des verletzten Teils der Hand zu verhindern.

Ziel der Studie ist der Vergleich von Schmerzen und kurzfristiger Handfunktion bei Patienten, die sich einer unterstützenden Schienung unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die sich einer Verhaltensmodifikationsbehandlung unterziehen, nur um herauszufinden, welche Option mit einer kürzeren funktionellen Erholung und welche Option mit weniger Schmerzen während der Behandlung verbunden ist ersten 4 Wochen nach der Erstbehandlung.

Bei Folgeterminen nach 4, 8 und 12 Wochen sowie bei der ersten Konsultation mit dem Handchirurgen werden die Teilnehmer gebeten, einen Griffstärketest mit einem hydraulischen Handdynanometer von Jamal durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, bei der ersten Konsultation mit dem Handchirurgen einen kurzen Michigan-Handfragebogen zusammen mit dem Griffstärketest sowie einer kurzen demografischen Umfrage auszufüllen. Nach dem 12-wöchigen Folgetermin endet die Studienteilnahme.

Wenn ein Patient nicht in der Lage ist, sich an den Handchirurgen zu wenden, wird der kurze Michigan-Handfragebogen telefonisch beantwortet, wann immer es für den Patienten am bequemsten ist. Es wird erwartet, dass etwa 40 Personen an einem einzigen Zentrum in Toronto an dieser Studie teilnehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer echten Boxerfraktur
  • Kandidat für eine Stützschiene oder einen Tensorverband
  • Englisch sprechen, lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige chirurgische Behandlung von Boxerfrakturen oder anderen Handerkrankungen.
  • Gleichzeitige Hand-/Handgelenksverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schiene
Die Patienten werden in die Verwendung einer Tensorbandage sowie in bestimmte Verhaltensweisen eingewiesen, um Bewegungen des verletzten Teils der Hand zu verhindern.
Glasfaserschiene
Experimental: Verhaltensänderung
Den Patienten wird eine herausnehmbare Gips-/Glasfaserschiene mit darunter liegendem Tensorverband angelegt
Der Patient erhält einen Tensorverband und wird in bestimmte Verhaltensweisen eingewiesen, um Bewegungen des verletzten Teils der Hand zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen anhand des Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
4 Wochen
Handfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
gemessen anhand des Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
8 Wochen
Handfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
gemessen anhand des Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen mit Dynamometer
4 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
gemessen mit Dynamometer
8 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
gemessen mit Dynamometer
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 341-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schiene

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