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Comparación de la función a corto plazo y el dolor después de no recibir tratamiento o entablillado para la fractura del boxeador

21 de octubre de 2016 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Este estudio se realiza porque a los investigadores les gustaría saber si el dolor y la función de la mano después de sufrir una fractura de boxeador difieren entre recibir tratamiento con férulas de apoyo o sin férulas, pero con modificaciones conductuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después del tratamiento inicial en el departamento de emergencias, los pacientes con rasgos de boxeador son derivados a la división de cirugía plástica y reconstructiva del hospital Sunnybrook. Durante la consulta inicial con el cirujano de la mano, se elige el tratamiento. Los pacientes reciben seguimiento con su cirujano de mano a intervalos de 4, 8 y 12 semanas.

Férula de apoyo: A los pacientes se les coloca una férula removible de yeso/fibra de vidrio con un vendaje tensor debajo.

Modificaciones de comportamiento: los pacientes no son entablillados, pero se les proporciona un vendaje tensor. Se instruye a los pacientes sobre comportamientos específicos para evitar el movimiento de la parte lesionada de la mano.

El propósito del estudio es comparar el dolor y la función de la mano a corto plazo en pacientes que se someten a férulas de apoyo en comparación con pacientes que se someten a un tratamiento de modificación del comportamiento solo para ver qué opción se asocia con una recuperación funcional más corta y qué opción se asocia con menos dolor durante el tratamiento. primeras 4 semanas después del tratamiento inicial.

En las citas de seguimiento a las 4, 8 y 12 semanas, así como en la consulta inicial con el cirujano de mano, se les pedirá a los participantes que realicen una prueba de fuerza de agarre con un dinamómetro de mano hidráulico Jamal. Se les pedirá a los participantes que completen un Cuestionario Breve de la Mano de Michigan junto con la prueba de fuerza de agarre, así como una encuesta demográfica rápida en la consulta inicial con el cirujano de la mano. Después de la cita de seguimiento de 12 semanas, finalizará la participación en el estudio.

Si un paciente no puede hacer un seguimiento con el cirujano de la mano, el Cuestionario Breve de la Mano de Michigan se realizará por teléfono cuando sea más conveniente para el paciente. Se anticipa que alrededor de 40 personas participarán en este estudio en un solo centro en Toronto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la verdadera fractura del boxeador
  • Candidato para ferulización de apoyo o vendaje tensor
  • Hablar, leer y escribir inglés.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento quirúrgico previo por fracturas de boxeador u otras afecciones de la mano.
  • Lesión simultánea de mano/muñeca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entablillar
Se indicará a los pacientes el uso de un vendaje tensor así como conductas específicas para evitar el movimiento de la parte lesionada de la mano.
férula de fibra de vidrio
Experimental: Modificación de comportamiento
Los pacientes reciben una férula removible de yeso/fibra de vidrio con un vendaje tensor debajo
Se le proporcionará al paciente un vendaje tensor y se le instruirá sobre conductas específicas para evitar el movimiento de la parte lesionada de la mano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función de la mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
medido por el Cuestionario Breve de la Mano de Michigan (MHQ)
4 semanas
función de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
medido por el Cuestionario Breve de la Mano de Michigan (MHQ)
8 semanas
función de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
medido por el Cuestionario Breve de la Mano de Michigan (MHQ)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 semanas
medido con dinamómetro
4 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 8 semanas
medido con dinamómetro
8 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
medido con dinamómetro
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 341-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entablillar

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