Comparaison de la fonction à court terme et de la douleur après l'absence de traitement ou d'attelle pour la fracture du boxeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un traitement initial au service des urgences, les patients présentant des traits de boxeur sont référés à la division de chirurgie plastique et reconstructive de l'hôpital Sunnybrook. Lors de la consultation initiale avec le chirurgien de la main, le traitement est choisi. Les patients sont suivis par leur chirurgien de la main à des intervalles de 4, 8 et 12 semaines.
Attelle de soutien : les patients reçoivent une attelle amovible en plâtre/fibre de verre avec un bandage tenseur en dessous.
Modifications comportementales : Les patients ne sont pas attisés, mais reçoivent un bandage tenseur. Les patients reçoivent des instructions sur les comportements spécifiques pour empêcher le mouvement de la partie blessée de la main.
Le but de l'étude est de comparer la douleur et la fonction de la main à court terme chez les patients qui subissent une attelle de soutien par rapport aux patients qui subissent un traitement de modification du comportement uniquement pour voir quelle option est associée à une récupération fonctionnelle plus courte et quelle option est associée à moins de douleur pendant le 4 premières semaines après le traitement initial.
Lors des rendez-vous de suivi à 4, 8 et 12 semaines, ainsi que lors de la consultation initiale avec le chirurgien de la main, les participants seront invités à effectuer un test de force de préhension avec un dynamomètre à main Jamal Hydraulic. Les participants seront invités à remplir un bref questionnaire sur la main du Michigan avec le test de force de préhension ainsi qu'une enquête démographique rapide lors de la consultation initiale avec le chirurgien de la main. Après le rendez-vous de suivi de 12 semaines, la participation à l'étude prendra fin.
Si un patient n'est pas en mesure de faire un suivi avec le chirurgien de la main, le questionnaire Brief Michigan Hand sera effectué par téléphone au moment le plus pratique pour le patient. On prévoit qu'environ 40 personnes participeront à cette étude dans un seul centre à Toronto.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contact:
- Catherine McMillan, MSc
- E-mail: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la vraie fracture du boxeur
- Candidat pour une attelle de soutien ou un bandage tenseur
- Parler, lire et écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Traitement chirurgical préalable des fractures du boxeur ou d'autres affections de la main.
- Blessure simultanée à la main/au poignet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éclisse
Les patients recevront des instructions pour utiliser un bandage tenseur ainsi que des comportements spécifiques pour empêcher le mouvement de la partie blessée de la main.
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attelle en fibre de verre
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Expérimental: Modification comportementale
Les patients reçoivent une attelle amovible en plâtre/fibre de verre avec un bandage tenseur en dessous
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Le patient recevra un bandage tenseur et des instructions sur les comportements spécifiques pour empêcher le mouvement de la partie blessée de la main.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction de la main
Délai: 4 semaines
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mesuré par Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
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4 semaines
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fonction de la main
Délai: 8 semaines
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mesuré par Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
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8 semaines
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fonction de la main
Délai: 12 semaines
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mesuré par Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: 4 semaines
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mesuré à l'aide d'un dynamomètre
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4 semaines
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Force de préhension
Délai: 8 semaines
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mesuré à l'aide d'un dynamomètre
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8 semaines
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Force de préhension
Délai: 12 semaines
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mesuré à l'aide d'un dynamomètre
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 341-2014
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