Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kortvarig funksjon og smerte etter ingen behandling eller splinting for Boxers fraktur

21. oktober 2016 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Denne studien gjøres fordi etterforskerne ønsker å vite om smerte og håndfunksjon etter et bokserbrudd er forskjellig mellom å bli behandlet med støttende skinne eller uten skinne, men med atferdsendringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter førstegangsbehandling i akuttmottaket henvises pasienter med boksertrekk til avdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi ved Sunnybrook sykehus. Ved innledende konsultasjon med håndkirurg velges behandling. Pasientene følges opp med håndkirurgen med 4-, 8- og 12-ukers intervaller.

Støttende skinne: Pasienten får en avtagbar plaster/glassfiberskinne med en tensorbandasje under.

Atferdsendringer: Pasientene er ikke skinnet, men forsynt seg med en tensorbandasje. Pasienter blir instruert om spesifikk atferd for å forhindre bevegelse av den skadde delen av hånden.

Hensikten med studien er å sammenligne smerte og kortvarig håndfunksjon hos pasienter som gjennomgår støttende skinne sammenlignet med pasienter som gjennomgår behandling for atferdsendringer, kun for å se hvilket alternativ som er assosiert med kortere funksjonell restitusjon og hvilket alternativ som er assosiert med mindre smerte under behandlingen. første 4 uker etter første behandling.

Ved oppfølgingsavtaler ved 4, 8 og 12 uker, samt første konsultasjon med håndkirurgen, vil deltakerne bli bedt om å utføre en grepsstyrketest med et Jamal Hydraulic hånddynanometer. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort Michigan-håndspørreskjema sammen med grepsstyrketesten samt rask demografisk undersøkelse ved første konsultasjon med håndkirurgen. Etter 12 ukers oppfølgingsavtale avsluttes studiedeltakelsen.

Hvis en pasient ikke er i stand til å følge opp med håndkirurgen, vil Brief Michigan Hand Questionnaire bli gjort via telefon når det passer best for pasienten. Det er forventet at rundt 40 personer vil delta i denne studien ved et enkelt senter i Toronto.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ekte bokserbrudd
  • Kandidat for enten støttende splint eller tensorbandasje
  • Snakker, leser og skriver engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk behandling for bokserbrudd eller andre håndtilstander.
  • Samtidig hånd-/håndleddsskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skinne
Pasienter vil bli gitt beskjed om å bruke en tensorbandasje samt spesifikk atferd for å forhindre bevegelse av den skadde delen av hånden.
glassfiberskinne
Eksperimentell: Atferdsendring
Pasientene får en avtagbar plaster/glassfiberskinne med tensorbandasje under
Pasienten vil bli utstyrt med tensorbandasje og instruert om spesifikk atferd for å forhindre bevegelse av den skadde delen av hånden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndfunksjon
Tidsramme: 4 uker
målt av Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
4 uker
håndfunksjon
Tidsramme: 8 uker
målt av Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
8 uker
håndfunksjon
Tidsramme: 12 uker
målt av Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: 4 uker
målt med dynamometer
4 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
målt med dynamometer
8 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 12 uker
målt med dynamometer
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 341-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere