- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02547181
Sammenligning av kortvarig funksjon og smerte etter ingen behandling eller splinting for Boxers fraktur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter førstegangsbehandling i akuttmottaket henvises pasienter med boksertrekk til avdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi ved Sunnybrook sykehus. Ved innledende konsultasjon med håndkirurg velges behandling. Pasientene følges opp med håndkirurgen med 4-, 8- og 12-ukers intervaller.
Støttende skinne: Pasienten får en avtagbar plaster/glassfiberskinne med en tensorbandasje under.
Atferdsendringer: Pasientene er ikke skinnet, men forsynt seg med en tensorbandasje. Pasienter blir instruert om spesifikk atferd for å forhindre bevegelse av den skadde delen av hånden.
Hensikten med studien er å sammenligne smerte og kortvarig håndfunksjon hos pasienter som gjennomgår støttende skinne sammenlignet med pasienter som gjennomgår behandling for atferdsendringer, kun for å se hvilket alternativ som er assosiert med kortere funksjonell restitusjon og hvilket alternativ som er assosiert med mindre smerte under behandlingen. første 4 uker etter første behandling.
Ved oppfølgingsavtaler ved 4, 8 og 12 uker, samt første konsultasjon med håndkirurgen, vil deltakerne bli bedt om å utføre en grepsstyrketest med et Jamal Hydraulic hånddynanometer. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort Michigan-håndspørreskjema sammen med grepsstyrketesten samt rask demografisk undersøkelse ved første konsultasjon med håndkirurgen. Etter 12 ukers oppfølgingsavtale avsluttes studiedeltakelsen.
Hvis en pasient ikke er i stand til å følge opp med håndkirurgen, vil Brief Michigan Hand Questionnaire bli gjort via telefon når det passer best for pasienten. Det er forventet at rundt 40 personer vil delta i denne studien ved et enkelt senter i Toronto.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Catherine McMillan, MSc
- E-post: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av ekte bokserbrudd
- Kandidat for enten støttende splint eller tensorbandasje
- Snakker, leser og skriver engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgisk behandling for bokserbrudd eller andre håndtilstander.
- Samtidig hånd-/håndleddsskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skinne
Pasienter vil bli gitt beskjed om å bruke en tensorbandasje samt spesifikk atferd for å forhindre bevegelse av den skadde delen av hånden.
|
glassfiberskinne
|
|
Eksperimentell: Atferdsendring
Pasientene får en avtagbar plaster/glassfiberskinne med tensorbandasje under
|
Pasienten vil bli utstyrt med tensorbandasje og instruert om spesifikk atferd for å forhindre bevegelse av den skadde delen av hånden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
målt av Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
4 uker
|
|
håndfunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
målt av Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
8 uker
|
|
håndfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
målt av Brief Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
målt med dynamometer
|
4 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
målt med dynamometer
|
8 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
målt med dynamometer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 341-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .