- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02547181
복서 골절에 대한 무치료 또는 부목 고정 후 단기 기능 및 통증 비교
연구 개요
상세 설명
복서의 특징을 보이는 환자는 응급실에서 초기 치료 후 서니브룩 병원 성형외과로 전원된다. 수부 전문의와의 초기 상담 중에 치료법이 선택됩니다. 환자는 4주, 8주 및 12주 간격으로 손 외과 의사와 함께 후속 조치를 취합니다.
지지 부목: 환자에게는 아래에 텐서 붕대가 있는 탈착식 석고/유리 섬유 부목이 제공됩니다.
행동 수정: 환자는 부목이 없지만 텐서 붕대가 제공됩니다. 환자는 손의 손상된 부분의 움직임을 방지하기 위한 특정 행동에 대해 교육을 받습니다.
이 연구의 목적은 행동 수정 치료를 받는 환자와 지지적 부목을 받는 환자의 통증 및 단기 손 기능을 비교하여 어떤 옵션이 더 짧은 기능 회복과 관련이 있고 어떤 옵션이 수술 중 통증이 더 적은지 확인하는 것입니다. 초기 치료 후 처음 4주.
4주, 8주, 12주의 후속 약속과 손 외과의와의 초기 상담에서 참가자는 Jamal 유압 손 동력계로 악력 테스트를 수행해야 합니다. 참가자는 손 외과 의사와의 초기 상담에서 그립 강도 테스트 및 빠른 인구 통계 설문 조사와 함께 간략한 미시간 손 설문지를 작성해야 합니다. 12주 추적 예약 후 연구 참여가 종료됩니다.
환자가 수부 외과의와 후속 조치를 취할 수 없는 경우 환자에게 가장 편리한 시간에 전화를 통해 간략한 Michigan Hand Questionnaire가 수행됩니다. 약 40명이 토론토의 단일 센터에서 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Catherine McMillan, MSc
- 이메일: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진정한 박서 골절의 진단
- 지지 부목 또는 텐서 붕대 후보
- 영어 말하기, 읽기 및 쓰기
제외 기준:
- 복서 골절 또는 기타 손 상태에 대한 사전 외과적 치료.
- 동시 손/손목 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부목
환자는 손의 손상된 부분의 움직임을 방지하기 위한 특정 행동뿐만 아니라 텐서 붕대를 사용하도록 지시받을 것입니다.
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유리 섬유 부목
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|
실험적: 행동 수정
환자에게 아래에 텐서 붕대가 있는 탈착식 석고/유리 섬유 부목을 제공합니다.
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환자에게 텐서 붕대를 제공하고 손상된 손 부분의 움직임을 방지하기 위한 특정 행동에 대해 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 기능
기간: 4 주
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MHQ(간단한 미시간 손 설문지)로 측정
|
4 주
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손 기능
기간: 8주
|
MHQ(간단한 미시간 손 설문지)로 측정
|
8주
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손 기능
기간: 12주
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MHQ(간단한 미시간 손 설문지)로 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도
기간: 4 주
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동력계를 사용하여 측정
|
4 주
|
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그립 강도
기간: 8주
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동력계를 사용하여 측정
|
8주
|
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그립 강도
기간: 12주
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동력계를 사용하여 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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