股前、膝和内收管神经阻滞的镇痛效果
2025年6月16日 更新者：Jun Tang, MD、Cedars-Sinai Medical Center
全膝关节置换术后股前皮神经阻滞和/或膝神经阻滞联合收肌管（隐）神经阻滞的镇痛效果的随机、双盲研究
最近，在全膝关节置换术 (TKA) 后，大腿内侧内收肌管中股神经分支（隐静脉）的更远端入路显示，与传统的股神经阻滞 (FNB) 相比，在没有股四头肌肌无力的情况下可提供相当的麻醉和镇痛效果.
内收肌管阻滞 (ACB) 具有独特的优势，可为膝关节的髌骨周围和关节内方面提供局部镇痛，而不会降低患者进行直腿抬高的能力。
然而，它没有充分解决由股前皮神经支配的膝关节前表面的切口疼痛成分。
这种疼痛可以通过增加前股骨阻滞 (AFB) 来改善。
此外，ACB 不为膝关节后部提供镇痛，膝关节后部通常在手术后为中度至重度。
这种疼痛可以通过增加膝关节阻滞来减轻，也称为 iPACK 阻滞（腘动脉和膝关节囊之间的间隙）。
没有研究评估 AFB 或 iPACK 阻滞联合 ACB 在 TKA 后的潜在镇痛益处。
因此，研究人员设计了这项随机、前瞻性和双盲研究来评估我们的假设，即在 ACB 中添加 AFB 和/或 iPACK 阻滞将改善镇痛效果、降低疼痛评分、减少阿片类药物需求，以及促进早期康复并提高患者对 TKA 术后疼痛管理的满意度。
研究概览
详细说明
与全膝关节置换术 (TKA) 相关的术后疼痛会给接受该手术的患者的康复过程带来重大挑战。 传统上，阿片类药物在治疗术后疼痛方面发挥了重要作用。 众所周知，阿片类药物在缓解静息疼痛方面非常有效，但在缓解与运动相关的疼痛（例如，运动）方面效果较差。 走动、被动运动和身体康复）。 此外，使用阿片类药物镇痛会产生众所周知的副作用（例如：恶心、呕吐、便秘、肠梗阻、膀胱功能障碍、呼吸抑制、瘙痒、嗜睡、镇静和过敏反应）。 这些阿片类药物副作用的严重程度各不相同，会严重干扰康复过程并导致出院延迟。
将区域麻醉技术作为传统阿片类镇痛药的辅助手段，用于控制 TKA 术后患者的疼痛，引起了人们的极大兴趣。 具体而言，麻醉文献中广泛报道了将股神经阻滞 (FNB) 作为术后疼痛控制的辅助手段。 虽然它已被证明可有效控制术后疼痛，但它给物理治疗带来了额外的挑战，并引发了对相关股四头肌无力的新担忧。 在股四头肌功能恢复正常之前，需要膝关节固定装置来保护传统 FNB 患者免于跌倒，这会干扰早期恢复过程和物理治疗里程碑的实现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-90岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1-3
- 无论性别
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 年龄 < 18 岁，或 > 90 岁
- 全身麻醉
- 双侧 TKA 或 TKA 翻修术
区域性阻塞的禁忌症包括但不限于：
- 患者拒绝区域封锁
- 穿刺部位感染
- 全身感染
- 出血素质或凝血障碍（根据病史或实验室评估诊断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：收肌管阻滞 (ACB)
I 组内收肌管阻滞 (ACB)：0.25% 布比卡因与 1:200,000 肾上腺素 30 毫升和超声引导膝关节 (IPACK) 与生理盐水 15 毫升
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含 0.25% 布比卡因和 1:200,000 肾上腺素 30 毫升的超声引导 ACB 和含生理盐水 15 毫升的超声引导膝关节 (IPACK)
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实验性的：收肌管 ACB + 膝骨 (IPACK)
II 组内收肌管阻滞 (ACB)：0.25% 布比卡因和 1:200,000 肾上腺素 30 毫升和超声引导膝关节 (IPACK) 0.25% 布比卡因和 1:200,000 肾上腺素 15 毫升
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超声引导 ACB 与 0.25% 布比卡因和 1:200,000 肾上腺素 30 毫升和超声引导膝关节 (IPACK) 与 0.25% 布比卡因与 1:200,000 肾上腺素 15 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时疼痛评分 (VRS) 的变化
大体时间：术后第 1、2、3 天
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口头评定量表 (VRS) 分数：0 = 无到 10 = 无法忍受的疼痛。
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术后第 1、2、3 天
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运动活动时疼痛评分 (VRS) 的变化
大体时间：术后第 1、2、3 天
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口头评定量表 (VRS) 分数：0 = 无到 10 = 无法忍受的疼痛。
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术后第 1、2、3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度评分
大体时间：术后第一天
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（0-非常不满意到10非常满意）
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术后第一天
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患者满意度评分
大体时间：术后第2天
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（0-非常不满意到10非常满意）
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术后第2天
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患者满意度评分
大体时间：术后第3天
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（0-非常不满意到10非常满意）
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术后第3天
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步态距离
大体时间：术后第一天
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（脚）
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术后第一天
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步态距离
大体时间：术后第2天
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（脚）
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术后第2天
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步态距离
大体时间：术后第3天
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（脚）
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术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roya Yumul, M.D.,PhD.、Department of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月6日
研究完成 (实际的)
2023年11月6日
研究注册日期
首次提交
2015年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计的)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月16日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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