Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső femorális, genicularis és adductor csatorna idegblokkjának fájdalomcsillapító hatékonysága

2025. június 16. frissítette: Jun Tang, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Randomizált, kettős vak vizsgálat az elülső combcsont bőridegblokk és/vagy a genicularis idegblokk fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelésére adductor csatorna (saphena) idegblokk mellett a teljes térdízületi arthroplasztika után

A közelmúltban a comb mediális rekeszében lévő adductor csatornában lévő femorális idegágak (saphena) disztálisabb megközelítése összehasonlítható érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást nyújt négyfejű izomgyengeség nélkül, mint a hagyományos femorális idegblokkok (FNB) teljes térdízületi műtét (TKA) után. . Az adductor csatorna blokk (ACB) egyedülálló előnye, hogy lokalizált fájdalomcsillapítást biztosít a térdízület peripatelláris és intraartikuláris aspektusaiban anélkül, hogy csökkentené a páciens képességét az egyenes lábemelés végrehajtására. Azonban nem kezeli megfelelően a térd elülső felszínén lévő, az elülső femorális bőrideg által beidegzett bemetszéssel járó fájdalomkomponenst. Ez a fájdalom az elülső femorális blokk (AFB) hozzáadásával javítható. Ezenkívül az ACB nem nyújt fájdalomcsillapítást a térd hátsó részének, ami a műtét után általában közepesen súlyos vagy súlyos. Ez a fájdalom csökkenthető a genicularis blokk hozzáadásával, más néven iPACK blokk (interspace a poplitealis artéria és a térd tokja között). Nincs olyan tanulmány, amely értékelte volna az AFB vagy az ACB-vel kombinált iPACK blokk potenciális fájdalomcsillapító előnyeit a TKA után. Ezért a kutatók ezt a randomizált, prospektív és kettős vak vizsgálatot azért tervezték, hogy felmérjék hipotézisünket, miszerint az AFB és/vagy az iPACK blokk hozzáadása az ACB-hez javítja a fájdalomcsillapító hatásokat, csökkenti a fájdalompontszámokat, az elhalt opioidszükségletet, valamint elősegítik a korai gyógyulást és javítják a betegek elégedettségét a fájdalom kezelésével a TKA után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdízületi műtéthez (TKA) társuló posztoperatív fájdalom jelentős kihívásokat jelenthet az ezen az eljáráson átesett betegek felépülési folyamatában. Hagyományosan az opioidok jelentős szerepet játszottak a posztoperatív fájdalom kezelésében. Köztudott, hogy az opioidok rendkívül hatékonyak a nyugalmi fájdalom csillapításában, de kevésbé hatékonyak a mozgással összefüggő fájdalom csillapításában (pl. ambuláció, passzív mozgás és fizikai rehabilitáció). Ezenkívül az opioidok fájdalomcsillapításra történő alkalmazása jól ismert mellékhatásokkal jár (mint például: hányinger, hányás, székrekedés, ileus, húgyhólyag diszfunkció, légzésdepresszió, viszketés, álmosság, szedáció és allergiás reakció). Ezek az opioid-mellékhatások, amelyek súlyossága változó, jelentősen megzavarhatják a rehabilitációs folyamatot, és hozzájárulhatnak a kórházi elbocsátás késleltetéséhez.

Jelentős érdeklődés mutatkozik a regionális érzéstelenítési technikák alkalmazása a hagyományos opioid fájdalomcsillapítók adjuvánsaként a TKA utáni betegek fájdalomcsillapítására. Pontosabban, az anesztéziás irodalomban széles körben beszámoltak a femorális idegblokkok (FNB) beépítéséről a posztoperatív fájdalomcsillapítás kiegészítőjeként. Noha hatékonynak bizonyult a posztoperatív fájdalomcsillapításban, további kihívásokat jelentett a fizikoterápiában, és új aggályokat vetett fel a kapcsolódó négyfejű izomgyengeséggel kapcsolatban. Amíg a quadriceps megfelelő funkciója vissza nem áll, a hagyományos FNB-ben szenvedő betegek esés elleni védelmét szolgáló térdimmobilizációs eszközök szükségessége megzavarja a korai felépülési folyamatot és a fizikoterápiás mérföldkövek elérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-90 év
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1-3
  3. Bármelyik nem

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  2. Életkor < 18 év, vagy > 90 év
  3. Általános érzéstelenítés
  4. Kétoldalú TKA, vagy a TKA felülvizsgálata

  5. A regionális elzáródás ellenjavallatai, beleértve, de nem kizárólagosan:

    • A beteg elutasítja a regionális blokádot
    • Fertőzés a tűszúrás helyén
    • Szisztémás fertőzés
    • Vérzéses diathesis vagy koagulopátia (az anamnézis vagy a laboratóriumi értékelés alapján diagnosztizálva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokk (ACB)
I. csoport Adductor csatorna blokk (ACB): 0,25% bupivakain 1:200 000 epinefrinnel 30 ml és ultrahanggal vezérelt genicularis (IPACK) normál sóoldattal 15 ml
Egyéb: ACB
ultrahang-vezérelt ACB 0,25% bupivicainnal 1:200 000 epinefrinnel 30 ml és ultrahang-vezérelt genicularis (IPACK) normál sóoldattal 15 ml
Kísérleti: Adduktorcsatorna ACB + genicularis (IPACK)
II. csoport Adductor csatorna blokk (ACB): 0,25% bupivakain 1:200 000 epinefrinnel 30 ml és ultrahang-vezérelt genicularis (IPACK) 0,25% Bupivicaine 1: 200 000 epinefrinnel 15 ml
Egyéb: ACB + iPACK
ultrahang-vezérelt ACB 0,25% bupivicainnal 1:200 000 adrenalinnal 30 ml és ultrahang-vezérelt genicularis (IPACK) 0,25% bupivicainnal 1:200 000 epinefrinnel 15 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámok (VRS) változásai nyugalmi állapotban
Időkeret: Műtét utáni nap 1,2,3
A verbális értékelési skála (VRS) pontszámai: 0 = semmitől 10-ig = elviselhetetlen fájdalom.
Műtét utáni nap 1,2,3
A fájdalom pontszámának (VRS) változása a mozgási aktivitás során
Időkeret: Műtét utáni nap 1,2,3
A verbális értékelési skála (VRS) pontszámai: 0 = semmitől 10-ig = elviselhetetlen fájdalom.
Műtét utáni nap 1,2,3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 1. műtét utáni nap
(0-nagyon elégedetlentől 10-ig nagyon elégedett)
1. műtét utáni nap
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 2. műtét utáni nap
(0-nagyon elégedetlentől 10-ig nagyon elégedett)
2. műtét utáni nap
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 3. műtét utáni nap
(0-nagyon elégedetlentől 10-ig nagyon elégedett)
3. műtét utáni nap
Járási távolság
Időkeret: 1. műtét utáni nap
(láb)
1. műtét utáni nap
Járási távolság
Időkeret: 2. műtét utáni nap
(láb)
2. műtét utáni nap
Járási távolság
Időkeret: 3. műtét utáni nap
(láb)
3. műtét utáni nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 11.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSMCPro00034213

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel